देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ethambutol dihydrochloride
ORION CORPORATION
J04AK02
Ethambutol dihydrochloride
500 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 510302)
Resepti: 100
etambutoli
Myyntilupa myönnetty
2017-02-16
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ETHAMBUTOL ORION 500 MG TABLETIT etambutolihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ethambutol Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ethambutol Orion -tabletteja 3. Miten Ethambutol Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ethambutol Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ETHAMBUTOL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ethambutol Orion -tablettien vaikuttava aine etambutolihydrokloridi on antibiootti, joka estää tuberkuloosibakteerien lisääntymistä. Ethambutol Orion -tabletteja käytetään tuberkuloosin hoitoon usein yhdessä muiden tuberkuloosilääkkeiden kanssa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ETHAMBUTOL ORION -TABLETTEJA ÄLÄ OTA ETHAMBUTOL ORION -TABLETTEJA - jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on näköongelmia, jotka saattavat aiheutua: ˗ olemassa olevasta näköhermon vauriosta ˗ näköhermon surkastumasta ˗ aiemmasta näköhermon tulehduksesta ˗ toistuvista silmätulehduksista ˗ diabetekseen liittyvästä verkkokalvosairaudesta ˗ kaihista. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Ethambutol Orion -tabletteja. E पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ethambutol Orion 500 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 500 mg etambutolihydrokloridia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 157,7 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Valkoinen tai melkein valkoinen, soikea, pitkulainen ja kaksoiskupera tabletti, jossa jakouurre toisella puolella. Tabletin koko on 9,0 mm x 6,5 mm x 17,6 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tuberkuloosi. Tuberkuloosin hoidossa on otettava huomioon viralliset ohjeet antimikrobisten valmisteiden tarkoituksenmukaisesta käytöstä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Mahdollisen neurotoksisuuden (erityisesti silmätoksisuuden) vuoksi etambutolin terapeuttinen annosteluväli on tarkoin rajattu. Annostus on yksilöllinen. Annoksen määrä lasketaan mahdollisimman tarkasti kehon painon mukaan. Erilaisen farmakokinetiikan vuoksi lapset voivat tarvita suhteessa suuremman annoksen (mg/kg) kuin aikuiset riittävän etambutolipitoisuuden saavuttamiseksi (ks. kohta 5.2). Tämän tarkistamiseksi voi olla tarpeen määrittää etambutolin pitoisuuksia seerumissa. _Aikuiset ja vähintään 16-vuotiaat nuoret _ Suositeltava annos vuorokaudessa: 15 (15–25) mg/kg Vähimmäisannos vuorokaudessa: 800 mg Enimmäisannos vuorokaudessa: 1 600 mg (Vaihtelut mahdollisia laajalle/moniresistentille tuberkuloosille) _Intermittoiva annostus: _(vain jatkohoitovaiheessa, jos päivittäinen annostus ei ole mahdollinen; hoidon on tapahduttava valvotusti) 3 kertaa viikossa: 30 (25–35) mg/kg Enimmäisannos vuorokaudessa: 2 500 mg_ _ 2 _ _ _Yli 3 kuukauden ikäiset lapset ja enintään 15-vuotiaat nuoret _ Suositeltava annos vuorokaudessa: 20 (15–25) mg/kg Saatavissa olevan tiedon perusteella ei voida antaa suosituksia annostuksesta alle 3 kuukauden ikäisille lapsille. Silmätutkimukset (imeväisikäisille käytettävä erityisiä värikaavioita) tul पूरा दस्तावेज़ पढ़ें