देश: आइसलैंड
भाषा: आइसलैंडी
स्रोत: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Eplerenonum INN
Alvogen ehf.
C03DA04
Eplerenonum
25 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
579932 Þynnupakkning hvítar ógegnsæjar PVC-álþynnupakkningar V0107
Markaðsleyfi útgefið
2013-06-18
1 FYLGISEÐILL FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS EPLERENONE ALVOGEN 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR EPLERENONE ALVOGEN 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR eplerenón LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Eplerenone Alvogen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Eplerenone Alvogen 3. Hvernig nota á Eplerenone Alvogen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Eplerenone Alvogen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM EPLERENONE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Eplerenone Alvogen er í flokki lyfja sem eru nefnd sérhæfðir aldósterón-viðtakablokkar sem hindra verkun aldósteróns. Aldósterón myndast í líkamanum, og tekur þátt í stjórnun blóðþrýstings og hjartastarfsemi. Há gildi af aldósteróni geta valdið breytingum í líkamanum sem leitt getur til hjartabilunar. Eplerenone Alvogen er notað til meðferðar á hjartabilun til að koma í veg fyrir versnun og draga úr sjúkrahúsinnlögnum ef þú: 1. hefur nýlega fengið hjartaáfall, og samtímis er gefið annað lyf til meðferðar á hjartabilun, eða 2. hefur viðvarandi, væg einkenni, þrátt fyrir þá meðferð sem þú hefur fengið hingað til. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA EPLERENONE ALVOGEN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Eplerenone Alvogen 25 mg filmuhúðaðar töflur. Eplerenone Alvogen 50 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 25 mg af eplerenóni. Hver tafla inniheldur 50 mg af eplerenóni. Hjálparefni með þekkta verkun Hver 25 mg tafla inniheldur 35,7 mg af laktósaeinhýdrati og 0,018 mmól (0,41 mg) af natríum (sjá kafla 4.4). Hver 50 mg tafla inniheldur 71,4 mg af laktósaeinhýdrati og 0,035 mmól (0,81 mg) af natríum (sjá kafla 4.4). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. 25 mg tafla: gul, kringlótt, tvíkúpt tafla, 6,1 mm í þvermál og 2,6 mm þykk. „E25“ er grafið í aðra hliðina. 50 mg tafla: gul, kringlótt, tvíkúpt tafla, 8,1 mm í þvermál og 3,3 mm þykk. „E50“ er grafið í aðra hliðina. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Eplerenón er ætlað til: • notkunar til viðbótar hefðbundinni meðferð, þ.m.t. beta-blokkum, til að draga úr hjarta- og æðasjúkdómum og dauðsföllum vegna þeirra hjá sjúklingum í stöðugu ástandi með vanstarfsemi vinstra slegils (LVEF ≤ 40%) og klínísk einkenni um hjartabilun eftir nýlegt hjartadrep. • að draga úr líkum á hjarta- og æðasjúkdómum og dauðsföllum vegna þeirra hjá fullorðnum sjúklingum með hjartabilun í NYHA (New York Heart Association) flokki II (langvinna) ogslagbilsvanstarfsemi vinstra slegils (LVEF < 30%), til viðbótar hefðbundinni bestu meðferð (sjá kafla 5.1). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Til að ná fram einstaklingsbundinni skömmtun eru á markaði 25 mg og 50 mg töflur. Hámarksskammtur er 50 mg á sólarhring. _Fyrir sjúklinga með hjartabilun eftir hjartadrep _ Ráðlagður viðhaldsskammtur af eplerenóni er 50 mg einu sinni á sólarhring. Hefja á meðferð með 25 mg einu sinni á sólarhring og auka smám saman upp í 50 mg einu sinni á sólarhring helst innan 4 vikna, í samræmi við kalíumgildi í sermi (sjá töflu 1). 2 Venjulega á að hefja ep पूरा दस्तावेज़ पढ़ें