Epirubicin Sandoz 50 mg/25 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung/Instillationslösung
देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
सूचना पत्रक
(PIL)
03-05-2024
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
01-01-2023
सक्रिय संघटक:
epirubicini hydrochloridum
थमां उपलब्ध:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ए.टी.सी कोड:
L01DB03
INN (इंटरनेशनल नाम):
epirubicini hydrochloridum
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung/Instillationslösung
रचना:
epirubicini hydrochloridum 50 mg, natrii chloridum corresp. natrium 88.5 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 25 ml.
वर्ग:
A
चिकित्सीय समूह:
Synthetika
चिकित्सीय क्षेत्र:
Cytostatique
प्राधिकरण का दर्जा:
zugelassen
प्राधिकरण की तारीख:
2003-06-04
उत्पाद विशेषताएं
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Epirubicine Sandoz®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Epirubicine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Epirubicini hydrochloridum.
Excipients
Natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Concentré pour injection/instillation de 2 mg/ml
Flacon perforable de 10 mg/5 ml, 50 mg/25 ml, 100 mg/50 ml, 200 mg/100
ml.
Indications/Possibilités d’emploi
·Traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce.
·Traitement du cancer du sein au stade avancé.
·Traitement du lymphome malin, sarcome des tissus mous, carcinome
gastrique, carcinome bronchique,
carcinome ovarien.
·Instillation intravésicale pour traiter et prévenir les récidives
de carcinome papillaire vésical superficiel
après résection transurétrale.
Posologie/Mode d’emploi
La préparation doit être administrée uniquement sous la direction
d'un spécialiste expérimenté.
Mode d'administration
Epirubicine Sandoz est administré en injection intraveineuse ou en
instillation intravésicale voir
«Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».
Pour l'administration intraveineuse, la posologie est calculée en
fonction de la surface corporelle. La dose
totale par cycle peut être répartie sur 2 jours co
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