Epirubicin Sandoz 50 mg/25 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung/Instillationslösung

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

epirubicini hydrochloridum

Saatavilla:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-koodi:

L01DB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

epirubicini hydrochloridum

Lääkemuoto:

Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung/Instillationslösung

Koostumus:

epirubicini hydrochloridum 50 mg, natrii chloridum corresp. natrium 88.5 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 25 ml.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Cytostatique

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2003-06-04

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Epirubicine Sandoz®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Epirubicine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Epirubicini hydrochloridum.
Excipients
Natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Concentré pour injection/instillation de 2 mg/ml
Flacon perforable de 10 mg/5 ml, 50 mg/25 ml, 100 mg/50 ml, 200 mg/100
ml.
Indications/Possibilités d’emploi
·Traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce.
·Traitement du cancer du sein au stade avancé.
·Traitement du lymphome malin, sarcome des tissus mous, carcinome
gastrique, carcinome bronchique,
carcinome ovarien.
·Instillation intravésicale pour traiter et prévenir les récidives
de carcinome papillaire vésical superficiel
après résection transurétrale.
Posologie/Mode d’emploi
La préparation doit être administrée uniquement sous la direction
d'un spécialiste expérimenté.
Mode d'administration
Epirubicine Sandoz est administré en injection intraveineuse ou en
instillation intravésicale voir
«Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».
Pour l'administration intraveineuse, la posologie est calculée en
fonction de la surface corporelle. La dose
totale par cycle peut être répartie sur 2 jours co