देश: बेल्जियम
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Epirubicine 2 mg/ml
Hikma Farmacêutica S.A.
L01DB03
Epirubicin Hydrochloride
2 mg/ml
Solution intravésicale/injectable
Chlorhydrate d'Epirubicine 2 mg/ml
Voie intraveineuse; Voie intravésicale
Epirubicin
CTI code: 557875-01 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2020-04-06
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR EPIRUBICIN HIKMA 2 MG/ML SOLUTION INTRAVÉSICALE/SOLUTION INJECTABLE Chlorhydrate d’épirubicine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Epirubicin Hikma et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Epirubicin Hikma 3. Comment utiliser Epirubicin Hikma 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Epirubicin Hikma 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE EPIRUBICIN HIKMA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Epirubicin Hikma est une injection contenant du chlorhydrate d’épirubicine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments cytotoxiques et utilisés pour la chimiothérapie. Epirubicin Hikma ralentit ou arrête la croissance des cellules qui croissent activement comme les cellules cancéreuses et augmente la probabilité de leur mort. Ce médicament permet de détruire sélectivement les tissus cancéreux plutôt que les tissus normaux sains. Epirubicin Hikma est utilisé pour traiter une diversité de cancers, seul ou en association à d’autres médicaments. La façon dont il est utilisé dépend du type de cancer à traiter. Il s’est révélé particulièrement utile dans le traitement des cancers du sein, des ovaires, de l’estomac, des intesti पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Epirubicin Hikma 2 mg/ml solution intravésicale/solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution injectable contient 2 mg de chlorhydrate d’épirubicine. Un flacon de 5 ml solution injectable d’Epirubicin Hikma contient 10 mg de chlorhydrate d’épirubicine. Un flacon de 10 ml solution injectable d’Epirubicin Hikma contient 20 mg de chlorhydrate d’épirubicine. Un flacon de 25 ml solution injectable d’Epirubicin Hikma contient 50 mg de chlorhydrate d’épirubicine. Un flacon de 100 ml solution injectable d’Epirubicin Hikma contient 200 mg de chlorhydrate d’épirubicine. Excipients à effet notoire : Epirubicin Hikma 10 mg/5 ml Ce médicament contient moins de 1 mmol sodium (23 mg) dans chaque flacon. Epirubicin Hikma 20 mg/10 ml Ce médicament contient 34,48 mg de sodium dans chaque flacon. Epirubicin Hikma 50 mg/25 ml Ce médicament contient 86,19 mg de sodium dans chaque flacon. Epirubicin Hikma 200 mg/100 ml Ce médicament contient 344,73 mg de sodium dans chaque flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution intravésicale/Solution injectable Solution rouge transparente. pH : 2,5 – 3,5 Osmolalité : 270 – 330 mOsmol/kg 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES L’épirubicine est utilisée pour traiter une série d’affections néoplasiques, y compris : • cancer du sein • cancer des ovaires avancé • cancer gastrique • cancer bronchique à petites cellules Administrée intravésicalement, l’épirubicine s’est révélée bénéfique dans le traitement : • carcinomes papillaires transitionnels de la vessie • carcinomes _in situ_ • prophylaxie intravésicale contre la récidive d’un cancer superficiel de la vessie après résection transurétrale. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Le chlorhydrate d’épirubicine est destiné uniquement à un usage intraveineuse ou intravésicale. Le chlorhydrate d’ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें