देश: बोस्निया और हर्ज़ेगोविना
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
liofilizirana сахаромицеты буларди kultura
MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo
A07FA02
liofilizirana kultura Saccharomyces boulardii
250 mg/1 kesa
prašak za oralnu suspenziju
1 kesica praška za oralnu suspenziju sadrži: 250 mg Saccharomyces boulardii CNCM I745
10 kesica sa praškom za oralnu suspenziju, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
BIOCODEX
Važeći
2019-10-08
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ENTEROL 250 mg prašak za oralnu suspenziju liofilizirana kultura Saccharomyces boulardii Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer ono sadrži važne informacije za vas. Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem farmaceutu. - Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i bilo koja moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 2 dana. Šta se nalazi u ovom uputstvu 1. Šta je lijek Enterol i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek Enterol 3. Kako uzimati lijek Enterol 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Enterol 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je lijek Enterol i za šta se koristi Lijek Enterol sadrži kao aktivnu supstancu žive probiotičke kulture kvasca Saccharomyces boulardii CNCM I-745 u liofiliziranom obliku . Saccharomyces boulardii CNCM I-745 je zamjenska crijevna flora koja djeluje kao antidijaroički (protiv proliva) mikroorganizam u probavnom traktu. Lijek Enterol se koristi za liječenje i/ili sprječavanje proliva različitog porijekla kod odraslih i djece, kao što je: - akutni infektivni proliv virusnog ili bakterijskog porijekla; - kolitis (upalna bolest crijeva) i proliv usljed primjene antibiotika; - dodatna terapija u liječenju vankomicinom/metronidazolom (antibiotici) radi sprječavanja ponovne pojave infekcija bakterijom Clostridium difficile ; - prevencija nastanka proliva povezanog s hranjenjem preko cijevi; - liječenje proliva povezanog sa sindromom stečene imunodeficijencije (oslabljen imuni sistem); - liječenje sindroma nadraženih crijeva; पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ENTEROL 250 mg prašak za oralnu suspenziju liofilizirana kultura Saccharomyces boulardii 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica praška za oralnu suspenziju sadrži 250 mg liofiliziranih ćelija Saccharomyces boulardii CNCM I-745 . Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: Jedna kesica praška za oralnu suspenziju sadrži 32,50 mg laktoze monohidrata, 471,90 mg fruktoze i 0,1 mg sorbitola (sadržan u tutti-frutti aromi). Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju Prašak krem boje i karakteristične voćne arome. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Lijek Enterol je indiciran za prevenciju i liječenje dijareje različite etiologije kod odraslih i djece, kao što je: - liječenje akutne infektivne (virusne ili bakterijske) dijareje, - liječenje i prevencija kolitisa i dijareje usljed primjene antibiotika, - prevencija ponovne pojave infekcije s Clostridium difficile kao dodatna terapija vankomicinu/metronidazolu, - prevencija nastanka dijareje povezane s hranjenjem preko nazogastrične sonde, - liječenje dijareje povezane sa sindromom stečene imunodeficijencije, - liječenje sindroma iritabilnog crijeva, - liječenje putne dijareje. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena dnevna doza se kreće u rasponu od 50 mg četiri puta dnevno do 250 mg četiri puta dnevno, međutim kod dijareje povezane s ishranom preko nazogastrične sonde ili AIDS-om dnevne doze mogu biti povećane do 3.000 mg/dan, dok se kod mlađih pacijenata može razmotriti prilagođavanje doze. Preporučena dnevna doza je obično: Odrasli: 2 kesice dva puta dnevno Djeca starija od 3 godine: 1 kesica dva puta dnevno Djeca mlađa od 3 godine: 1 kesica dnevno Način primjene Za oralnu primjenu. Pomiješati sadržaj kesice s malom količinom vode ili zaslađenog pića i popiti. Prašak se može pomiješati i s hranom. 2 Zbog rizika od kontaminacije iz zraka, kesice se ne smiju otvarati u prostor पूरा दस्तावेज़ पढ़ें