ENTEROL 250 mg/1 kesa prašak za oralnu suspenziju

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

liofilizirana сахаромицеты буларди kultura

Disponible depuis:

MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo

Code ATC:

A07FA02

DCI (Dénomination commune internationale):

liofilizirana kultura Saccharomyces boulardii

Dosage:

250 mg/1 kesa

forme pharmaceutique:

prašak za oralnu suspenziju

Composition:

1 kesica praška za oralnu suspenziju sadrži: 250 mg Saccharomyces boulardii CNCM I745

Unités en paquet:

10 kesica sa praškom za oralnu suspenziju, u kutiji

Type d'ordonnance:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabriqué par:

BIOCODEX

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2019-10-08

Notice patient

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ENTEROL
250 mg prašak za oralnu suspenziju
liofilizirana kultura
Saccharomyces boulardii
Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati
ovaj lijek jer ono sadrži važne
informacije za vas.
Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš
ljekar ili farmaceut.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
farmaceutu.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To
uključuje
i
bilo
koja
moguća
neželjena
djelovanja
koja
nisu
navedena
u
ovom
uputstvu.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 2 dana.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je lijek Enterol i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek Enterol
3.
Kako uzimati lijek Enterol
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Enterol
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je lijek Enterol i za šta se koristi
Lijek Enterol sadrži kao aktivnu supstancu žive probiotičke kulture
kvasca
Saccharomyces boulardii
CNCM I-745 u liofiliziranom obliku
. Saccharomyces boulardii
CNCM I-745 je zamjenska crijevna flora
koja djeluje kao antidijaroički (protiv proliva) mikroorganizam u
probavnom traktu.
Lijek Enterol se koristi za liječenje i/ili sprječavanje proliva
različitog porijekla kod odraslih i djece, kao
što je:
-
akutni infektivni proliv virusnog ili bakterijskog porijekla;
-
kolitis (upalna bolest crijeva) i proliv usljed primjene antibiotika;
-
dodatna
terapija
u
liječenju
vankomicinom/metronidazolom
(antibiotici)
radi
sprječavanja
ponovne pojave infekcija bakterijom
Clostridium difficile
;
-
prevencija nastanka proliva povezanog s hranjenjem preko cijevi;
-
liječenje proliva povezanog sa sindromom stečene imunodeficijencije
(oslabljen imuni sistem);
-
liječenje sindroma nadraženih crijeva;

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ENTEROL
250 mg prašak za oralnu suspenziju
liofilizirana kultura
Saccharomyces boulardii
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica praška za oralnu suspenziju sadrži 250 mg
liofiliziranih ćelija
Saccharomyces boulardii
CNCM I-745
.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: Jedna kesica praška za
oralnu suspenziju sadrži
32,50 mg laktoze monohidrata, 471,90 mg fruktoze i 0,1 mg sorbitola
(sadržan u tutti-frutti aromi).
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju
Prašak krem boje i karakteristične voćne arome.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Lijek Enterol je indiciran za prevenciju i liječenje dijareje
različite etiologije kod odraslih i djece, kao što
je:
-
liječenje akutne infektivne (virusne ili bakterijske) dijareje,
-
liječenje i prevencija kolitisa i dijareje usljed primjene
antibiotika,
-
prevencija
ponovne
pojave
infekcije
s
Clostridium
difficile
kao
dodatna
terapija
vankomicinu/metronidazolu,
-
prevencija nastanka dijareje povezane s hranjenjem preko
nazogastrične sonde,
-
liječenje dijareje povezane sa sindromom stečene imunodeficijencije,
-
liječenje sindroma iritabilnog crijeva,
-
liječenje putne dijareje.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena dnevna doza se kreće u rasponu od 50 mg četiri puta
dnevno do 250 mg četiri puta
dnevno, međutim kod dijareje povezane s ishranom preko nazogastrične
sonde ili AIDS-om dnevne
doze
mogu
biti
povećane
do
3.000
mg/dan,
dok
se
kod
mlađih
pacijenata
može
razmotriti
prilagođavanje doze.
Preporučena dnevna doza je obično:
Odrasli: 2 kesice dva puta dnevno
Djeca starija od 3 godine: 1 kesica dva puta dnevno
Djeca mlađa od 3 godine: 1 kesica dnevno
Način primjene
Za oralnu primjenu.
Pomiješati sadržaj kesice s malom količinom vode ili zaslađenog
pića i popiti. Prašak se može
pomiješati i s hranom.
2
Zbog rizika od kontaminacije iz zraka, kesice se ne smiju otvarati u
prostor