देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden
QJ01MA90
NAVODILO ZA UPORABO Enrotron 50, 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo (teleta), prašiče in pse 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM IN PROIZVAJALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Nemčija Krajevno predstavništvo Animalis, d.o.o. Tržaška cesta 135 1000 Ljubljana 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Enrotron 50, 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo (teleta), prašiče in pse Učinkovina: Enrofloksacin 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml vsebuje: UČINKOVINA Enrofloksacin 50,0 mg POMOŽNE SNOVI 1-butanol 30,0 mg Raztopina za injiciranje. Bistra, rahlo rumenkasta do rumenkasto oranžna raztopina. 4. INDIKACIJA(E) Za zdravljenje infekcijskih bolezni pri teletih, prašičih in psih, ki jih povzročajo naslednje gramnegativne in grampozitivne bakterije ter mikroplazme, ki so občutljive na enrofloksacin: _ _ TELETA Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij _Pasteurella_ _multocida_ , _Mannheimia_ _haemolytica_ in _Mycoplasma_ spp. Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia_ _coli_ . Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia_ _coli_ . Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi vrste Myc _o_ plasma _bovis_ . PRAŠIČI Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij _Pasteurella_ _multocida_ , _Mycoplasma_ spp. in _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae_ . Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia_ _coli_ . Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia_ _coli_ . PSI Zdravljenje okužb prebavil, dihal in uroge पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Enrotron 50, 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo (teleta), prašiče in pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje: UČINKOVINA Enrofloksacin 50,0 mg POMOŽNE SNOVI 1-butanol 30,0 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Bistra, rahlo rumenkasta do rumenkasto oranžna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (teleta), prašiči, psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za zdravljenje infekcijskih bolezni pri teletih, prašičih in psih, ki jih povzročajo naslednje gramnegativne in grampozitivne bakterije ter mikroplazme, ki so občutljive na enrofloksacin: _ _ TELETA Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij _Pasteurella_ _multocida_ , _Mannheimia_ haemol _y_ tica in _Mycoplasma_ spp. Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia_ _coli_ . Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia_ _coli_ . Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi vrste _Mycoplasma_ bovis. PRAŠIČI Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij _Pasteurella_ _multocida_ , _Mycoplasma_ spp. in _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae_ . Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia_ _coli_ . Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterije _Escherichia_ _coli_ . PSI Zdravljenje okužb prebavil, dihal in urogenitalnega trakta (vključno z zdravljenjem prostatitisa in dodatnim antibiotičnim zdravljenjem piometre), okužb kože in ran ter vnetja ušesa (zunanjega sluhovoda/srednjega ušesa), ki jih povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij _Staphylococcus_ spp., पूरा दस्तावेज़ पढ़ें