ENROTRON 25,50,100 mg-ml razt. za inj. DCP
Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Informace pro uživatele
(PIL)
19-01-2020
Charakteristika produktu
(SPC)
19-04-2017
Dostupné s:
aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden
ATC kód:
QJ01MA90
Informace pro uživatele
NAVODILO ZA UPORABO
Enrotron 50, 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo (teleta),
prašiče in pse
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM IN PROIZVAJALEC ODGOVOREN ZA
SPROŠČANJE SERIJ:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Nemčija
Krajevno predstavništvo
Animalis, d.o.o.
Tržaška cesta 135
1000 Ljubljana
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enrotron 50, 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo (teleta),
prašiče in pse
Učinkovina: Enrofloksacin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA
Enrofloksacin
50,0 mg
POMOŽNE SNOVI
1-butanol
30,0 mg
Raztopina za injiciranje.
Bistra, rahlo rumenkasta do rumenkasto oranžna raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje infekcijskih bolezni pri teletih, prašičih in psih,
ki jih povzročajo naslednje
gramnegativne in grampozitivne bakterije ter mikroplazme, ki so
občutljive na enrofloksacin:
_ _
TELETA
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij
_Pasteurella_
_multocida_
,
_Mannheimia_
_haemolytica_
in
_Mycoplasma_
spp.
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia_
_coli_
.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia_
_coli_
.
Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga
povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi vrste Myc
_o_
plasma
_bovis_
.
PRAŠIČI
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij
_Pasteurella_
_multocida_
,
_Mycoplasma_
spp. in
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_
.
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia_
_coli_
.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia_
_coli_
.
PSI
Zdravljenje okužb prebavil, dihal in uroge
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Enrotron 50, 50 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo (teleta),
prašiče in pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA
Enrofloksacin
50,0 mg
POMOŽNE SNOVI
1-butanol
30,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, rahlo rumenkasta do rumenkasto oranžna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (teleta), prašiči, psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje infekcijskih bolezni pri teletih, prašičih in psih,
ki jih povzročajo naslednje
gramnegativne in grampozitivne bakterije ter mikroplazme, ki so
občutljive na enrofloksacin:
_ _
TELETA
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij
_Pasteurella_
_multocida_
,
_Mannheimia_
haemol
_y_
tica in
_Mycoplasma_
spp.
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia_
_coli_
.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia_
_coli_
.
Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga
povzročajo za enrofloksacin občutljivi
sevi vrste
_Mycoplasma_
bovis.
PRAŠIČI
Zdravljenje okužb dihal, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij
_Pasteurella_
_multocida_
,
_Mycoplasma_
spp. in
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_
.
Zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia_
_coli_
.
Zdravljenje septikemije, ki jo povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterije
_Escherichia_
_coli_
.
PSI
Zdravljenje okužb prebavil, dihal in urogenitalnega trakta (vključno
z zdravljenjem prostatitisa in
dodatnim antibiotičnim zdravljenjem piometre), okužb kože in ran
ter vnetja ušesa (zunanjega
sluhovoda/srednjega ušesa), ki jih povzročajo za enrofloksacin
občutljivi sevi bakterij
_Staphylococcus_
spp.,
Přečtěte si celý dokument
