देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (ENALAPRILUM+NITRENDIPINUM)
LABORATORIOS LESVI, S.L. - SPANIA
C09BB06
COMBINATII (ENALAPRILUM+NITRENDIPINUM)
10mg+20mg
COMPR.
P6L
GALENICA S.A. - GRECIA
COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
13337/2020/14 Cutie cu 50 folii Al/Al x 10 compr.; 13337/2020/13 Cutie cu 30 folii Al/Al x 10 compr.; 13337/2020/12 Cutie cu 10 folii Al/Al x 10 compr.; 13337/2020/11 Cutie cu 6 folii Al/Al x 10 compr.; 13337/2020/10 Cutie cu 5 folii Al/Al x 10 compr.; 13337/2020/09 Cutie cu 3 folii Al/Al x 10 compr.; 13337/2020/08 Cutie cu 2 folii Al/Al x 10 compr.; 13337/2020/07 Cutie cu 50 blist. PA-PVC-Al/Al x 10 compr. (ambalaj pt uz spitalicesc); 13337/2020/06 Cutie cu 30 blist. PA-PVC-Al/Al x 10 compr. (ambalaj pt. uz spitalicesc); 13337/2020/05 Cutie cu 10 blist. PA-PVC-Al/Al x 10 compr.; 13337/2020/04 Cutie cu 6 blist. PA-PVC-Al/Al x 10 compr.; 13337/2020/03 Cutie cu 5 blist. PA-PVC-Al/Al x 10 compr.; 13337/2020/02 Cutie cu 3 blist. PA-PVC-Al/Al x 10 compr.; 13337/2020/01 Cutie cu 2 blist. PA-PVC-Al/Al x 10 compr.; 4918/2004/14 Cutie x 50 folii Al/Al x 10 compr.; 4918/2004/13 Cutie x 30 folii Al/Al x 10 compr.; 4918/2004/12 Cutie x 10 folii Al/Al x 10 compr.; 4918/2004/11 Cutie x 6 folii Al/Al x 10 compr.; 4918/2004/10 Cutie x 5 folii Al/Al x 10 compr.; 4918/2004/09 Cutie x 3 folii Al/Al x 10 compr.; 4918/2004/08 Cutie x 2 folii Al/Al x 10 compr.; 4918/2004/07 Cutie x 50 blist. PA-PVC-Al/Al x 10 compr.; 4918/2004/06 Cutie x 30 blist. PA-PVC-Al/Al x 10 compr.; 4918/2004/05 Cutie x 10 blist. PA-PVC-Al/Al x 10 compr.; 4918/2004/04 Cutie x 6 blist. PA-PVC-Al/Al x 10 compr.; 4918/2004/03 Cutie x 5 blist. PA-PVC-Al/Al x 10 compr.; 4918/2004/02 Cutie x 3 blist. PA-PVC-Al/Al x 10 compr.; 4918/2004/01 Cutie x 2 blist. PA-PVC-Al/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13337/2020/01-14 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ENEAS 10 MG/20 MG COMPRIMATE Maleat de enalapril/nitrendipină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Eneas și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Eneas 3. Cum să utilizați Eneas 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Eneas 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ENEAS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţi la care tensiunea arterială nu este controlată prin administrarea de enalapril sau nitrendipină în monoterapie. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ENEAS _ _ NU UTILIZAȚI: - dacă sunteți alergic la enalapril sau nitrendipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - Antecedente de angioedem asociat administrării de inhibitori ai ECA sau edem angioneurotic idiopatic/ereditar. - Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6); - Pacienţi cu situaţie hemodinamică instabilă, în special şoc cardiovascular, insuficienţă cardiacă acută, sindrom coronarian acut, accident vascular acut. - Pac पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13337/2020/01-14 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Eneas 10 mg/20 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 10 mg şi nitrendipină 20 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 63,58 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate alungite, biconvexe, marcate cu „E/N” pe o parte, de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii la care tensiunea arterială nu este controlată adecvat prin administrarea de enalapril sau nitrendipină în monoterapie. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE La iniţierea tratamentului se recomandă ajustarea dozei în funcţie de pacient. În funcţie de simptomatologia clinică, atunci când este cazul se poate trece de la monoterapie la administrarea unei combinaţii fixe. Adulţi, inclusiv persoanele în vârstă: Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Pacienţi cu insuficienţă hepatică : ENEAS este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară spre moderată, administrarea sub formă de monoterapie a enalapril sau nitrendipină nu este contraindicată, dar nu există experienţă privind administrarea ENEAS. De aceea, dacă administrarea ENEAS este indicată la aceşti pacienţi, trebuie să se facă cu precauţie (vezi pct. 4.4). 2 Pacienţi cu insuficienţă renală: ENEAS este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance la creatinină sub 10 ml/minut) sau la pacienţii hemodializaţi (vezi pct. 4.3 şi 4.4). Copii şi adolescenţi: Nu există date privind administrarea ENEAS la copii şi adolescenţi şi, de aceea, nu trebuie administrat. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate sau zdrobite, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें