देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL 15,28 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
C09BA02
ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL 15,28 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALEÏNEZUUR ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALEÏNEZUUR ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Enalapril And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALEÏNEZUUR; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
2012-11-28
BIJSLUITER Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Viatris 20/12,5 mg, tabletten RVG 111070 februari 2024 Pagina 1 van 11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ENALAPRILMALEAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE VIATRIS 20/12,5 MG, TABLETTEN Enalaprilmaleaat en hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Viatris bevat een combinatie van enalaprilmaleaat en hydrochloorthiazide. • Enalapril behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd Angiotensine Converterend Enzym remmers (ACE-remmers), die de bloeddruk verlagen doordat de bloedvaten worden verwijdt. • Hydrochloorthiazide behoort tot een groep van geneesmiddelen genaamd diuretica ('plaspillen'), die de bloeddruk verlagen door het verhogen van de hoeveelheid urine die u produceert. Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Viatris wordt gebruikt wanneer de behandeling met enalapril alleen onvoldoende blijkt te zijn. Uw arts kan Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Viatris ook voorschrijven in plaats van afzonderlijke tabletten van dezelfde doses enalapril en hydrochloorthiazide. Deze vaste dosiscombinatie is niet geschikt als start behandeling. 2. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Viatris 20/12,5 mg, tabletten RVG 111070 Februari 2024 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Viatris 20/12,5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 272,4 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Gele, capsulevormige biconvexe tablet met met de inscriptie ‘E’ – breukstreep - ‘H’ aan de ene en ‘M’ aan de andere zijde van de tablet. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Deze vaste combinatie is geïndiceerd voor patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende wordt gecontroleerd door het gebruik van alleen enalapril. Deze vaste combinatie kan ook de combinatie van 20 mg enalaprilmaleaat en 12,5 mg hydrochloorthiazide vervangen bij patiënten die stabiel zijn op de individuele middelen in dezelfde dosering als afzonderlijke geneesmiddelen (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). Deze vaste combinatie is niet geschikt als aanvangsbehandeling. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering is een tablet per dag. Individuele doseringsaanpassing met beide actieve bestanddelen kan worden aangeraden. Indien klinisch van belang, kan de directe overschakeling van de monotherapie met ACE-remmer naar de vaste combinatie overwogen worden. _ _ _Nierfunctiestoornis _ Bij patiënten met een creatinineklaring van > 30 ml/min en < 80 ml/min, mag enalaprilmaleaat/hydrochloorthiazide 20 mg/12,5 mg alleen worden gebruikt na titratie van de SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide Viatris 20/12,5 mg, tabletten RVG 111070 Februari 2024 2 individuele componenten. Lisdiuretica hebben de voorkeur boven thiaziden in deze populatie. De dosis enalaprilmaleaat en hydrochloorthiazide m पूरा दस्तावेज़ पढ़ें