देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO
LABORATORIOS NORMON S.A.
C09AA02
ENALAPRIL MALEATO
10 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 10 mg
VÍA ORAL
60 comprimidos; 56 comprimidos; 28 comprimidos; 10 comprimidos; 500 comprimidos
con receta
Enalapril
ENALAPRIL NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos - 15222008 - 318853004 - 41171000140101; ENALAPRIL NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos - 15222008 - 318853004 - 15591000140102; ENALAPRIL NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 15222008 - 318853004 - 15581000140100; ENALAPRIL NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos - 15222008 - 318853004 - 15571000140103; ENALAPRIL NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos - 15222008 - 318853004 - 102091000140109
Autorizado
2022-05-18
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ENALAPRIL NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG Enalapril maleato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Enalapril Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Normon 3. Cómo tomar Enalapril Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril Normon contiene un principio activo denominado enalapril maleato. Pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina). Enalapril se utiliza para: Tratar la presión arterial alta (hipertensión). Tratar la insuficiencia cardíaca (debilitamiento de la función del corazón). Puede reducir la necesidad de acudir al hospital y puede ayudar a algunos pacientes a vivir más tiempo. Prevenir los signos de la insuficiencia cardíaca. Los signos incluyen: dificultad para respirar, cansancio después de una ligera actividad física como caminar o hinchazón de los tobillos y pies. Este medicamento funciona ensanchando sus vasos sanguíneos. Esto disminuye su presión arterial. Normalmente, el medicamento empieza a funcionar al cabo de una hora y el efecto dura por lo menos 24 horas. Algunas personas necesitarán varias semanas de tratamiento hasta que se observe el mayor efecto sobre su presión arterial. 2 de पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril Normon 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de enalapril maleato. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 163,10 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. _Enalapril Normon 10 mg comprimidos EFG _ Comprimidos de color rojo, redondos, biconvexos, con ranura en una cara y serigrafiados en la otra cara con “10” de 8,1 mm ± 10% de diámetro. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección ≤ 35%). (Ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Los alimentos no afectan a la absorción de los comprimidos de enalapril. La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente (ver sección 4.4) y la respuesta de la presión arterial. _Población pediátrica _ Hay experiencia limitada en ensayos clínicos sobre el uso de enalapril en pacientes pediátricos hipertensos (ver secciones 4.4, 5.1 y 5.2). _Hipertensión _ La dosis inicial es de 5 mg hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (ver más adelante). Enalapril se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 mg a 10 mg. Los pacientes con un sistema renina-angiotensina-aldosterona muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de volumen, descompensación cardíaca o hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la presión arterial después de la dosis 2 de 17 inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos y el inicio del tratamiento debe realizarse पूरा दस्तावेज़ पढ़ें