ENALAPRIL NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENALAPRIL MALEATO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

C09AA02

Designación común internacional (DCI):

ENALAPRIL MALEATO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ENALAPRIL MALEATO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

60 comprimidos; 56 comprimidos; 28 comprimidos; 10 comprimidos; 500 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Enalapril

Resumen del producto:

ENALAPRIL NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos - 15222008 - 318853004 - 41171000140101; ENALAPRIL NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos - 15222008 - 318853004 - 15591000140102; ENALAPRIL NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 15222008 - 318853004 - 15581000140100; ENALAPRIL NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos - 15222008 - 318853004 - 15571000140103; ENALAPRIL NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos - 15222008 - 318853004 - 102091000140109

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-05-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ENALAPRIL NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG
Enalapril maleato
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Enalapril Normon
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Enalapril Normon
3. Cómo tomar
Enalapril Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Enalapril Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril Normon contiene un principio activo denominado enalapril
maleato. Pertenece al grupo de
medicamentos denominado inhibidores de la ECA (inhibidores de la
enzima convertidora de la
angiotensina).
Enalapril se utiliza para:

Tratar la presión arterial alta (hipertensión).

Tratar la insuficiencia cardíaca (debilitamiento de la función del
corazón). Puede reducir la
necesidad de acudir al hospital y puede ayudar a algunos pacientes a
vivir más tiempo.

Prevenir los signos de la insuficiencia cardíaca. Los signos
incluyen: dificultad para respirar,
cansancio después de una ligera actividad física como caminar o
hinchazón de los tobillos y pies.
Este medicamento funciona ensanchando sus vasos sanguíneos. Esto
disminuye su presión arterial.
Normalmente, el medicamento empieza a funcionar al cabo de una hora y
el efecto dura por lo menos 24
horas. Algunas personas necesitarán varias semanas de tratamiento
hasta que se observe el mayor efecto
sobre su presión arterial.
2 de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Normon 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de enalapril maleato.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 163,10 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
_Enalapril Normon 10 mg comprimidos EFG _
Comprimidos de color rojo, redondos, biconvexos, con ranura en una
cara y serigrafiados en la otra cara
con “10” de 8,1 mm ± 10% de diámetro. El comprimido se puede
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular
izquierda asintomática (fracción de eyección ≤ 35%). (Ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los alimentos no afectan a la absorción de los comprimidos de
enalapril.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente (ver
sección 4.4) y la respuesta de la presión
arterial.
_Población pediátrica _
Hay experiencia limitada en ensayos clínicos sobre el uso de
enalapril en pacientes pediátricos hipertensos
(ver secciones 4.4, 5.1 y 5.2).
_Hipertensión _
La dosis inicial es de 5 mg hasta un máximo de 20 mg, dependiendo del
grado de hipertensión y del estado
del paciente (ver más adelante). Enalapril se administra una vez al
día. En la hipertensión leve, la dosis
inicial recomendada es de 5 mg a 10 mg. Los pacientes con un sistema
renina-angiotensina-aldosterona
muy activo (p. ej., hipertensión renovascular, sal y/o depleción de
volumen, descompensación cardíaca o
hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la
presión arterial después de la dosis
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inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg
o menos y el inicio del tratamiento
debe realizarse