देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Enalapril e Lercanidipina
KRKA D.D. NOVO MESTO
C09BB02
Enalapril and Lercanidipine
"20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100
M
Enalapril e Lercanidipina
045043015 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043027 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043080 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043078 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043104 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043054 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043092 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043041 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043116 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043066 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043128 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043039 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043155 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043167 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043130 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043142 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ENALAPRIL E LERCANIDIPINA KRKA 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM enalapril maleato/lercanidipina cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Enalapril e Lercanidipina Krka e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril e Lercanidipina Krka 3. Come prendere Enalapril e Lercanidipina Krka 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Enalapril e Lercanidipina Krka 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ENALAPRIL E LERCANIDIPINA KRKA E A COSA SERVE Enalapril e Lercanidipina Krka è l’associazione fissa di un ACE-inibitore (enalapril) e di un calcio- antagonista (lercanidipina), due farmaci che riducono la pressione sanguigna. Enalapril e Lercanidipina Krka è indicato per trattare la pressione alta (ipertensione) nei pazienti adulti in cui non si è raggiunto un adeguato controllo della pressione sanguigna tramite la sola somministrazione di enalapril 20 mg पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Enalapril e Lercanidipina Krka 20 mg/10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di enalapril maleato (pari a 15,29 mg enalapril) e 10 mg di lercanidipina cloridrato (pari a 9,44 mg di lercanidipina). Eccipienti con effetto noto: lattosio monoidrato Ogni compressa contiene 307 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Le compresse rivestite con film sono gialle, rotonde, leggermente biconvesse con i bordi smussati, il diametro della compressa è 10 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione essenziale in pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata da una monoterapia con enalapril 20 mg. L’associazione fissa Enalapril e Lercanidipina Krka 20 mg/10 mg non deve essere utilizzata per il trattamento iniziale dell’ipertensione. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia I pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata da una monoterapia con enalapril 20 mg hanno la possibilità di assumere la dose più alta di enalapril monoterapia o passare all’associazione fissa Enalapril e Lercanidipina Krka 20 mg/10 mg. Si raccomanda la titolazione individuale dei componenti. Se clinicamente appropriato, può essere considerato il passaggio diretto dalla monoterapia all’associazione fissa. La dose raccomandata è di una compressa al giorno almeno 15 minuti prima de पूरा दस्तावेज़ पढ़ें