ENALAPRIL E LERCANIDIPINA KRKA

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Enalapril e Lercanidipina

Saatavilla:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-koodi:

C09BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enalapril and Lercanidipine

Kpl paketissa:

"20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Enalapril e Lercanidipina

Tuoteyhteenveto:

045043015 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043027 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043080 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043078 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043104 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043054 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043092 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043041 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043116 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043066 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043128 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043039 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043155 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043167 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043130 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045043142 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER CALENDARIO OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ENALAPRIL E LERCANIDIPINA KRKA 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
enalapril maleato/lercanidipina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Enalapril e Lercanidipina Krka e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril e Lercanidipina Krka
3.
Come prendere Enalapril e Lercanidipina Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Enalapril e Lercanidipina Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ENALAPRIL E LERCANIDIPINA KRKA E A COSA SERVE
Enalapril e Lercanidipina Krka è l’associazione fissa di un
ACE-inibitore (enalapril) e di un calcio-
antagonista (lercanidipina), due farmaci che riducono la pressione
sanguigna.
Enalapril e Lercanidipina Krka è indicato per trattare la pressione
alta (ipertensione) nei pazienti adulti
in cui non si è raggiunto un adeguato controllo della pressione
sanguigna tramite la sola
somministrazione di enalapril 20 mg

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Enalapril e Lercanidipina Krka 20 mg/10 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di enalapril maleato
(pari a 15,29 mg enalapril) e
10 mg di lercanidipina cloridrato (pari a 9,44 mg di lercanidipina).
Eccipienti con effetto noto: lattosio monoidrato
Ogni compressa contiene 307 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse rivestite con film sono gialle, rotonde, leggermente
biconvesse con i bordi smussati, il
diametro della compressa è 10 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale in pazienti con pressione
arteriosa non adeguatamente
controllata da una monoterapia con enalapril 20 mg.
L’associazione fissa Enalapril e Lercanidipina Krka 20 mg/10 mg non
deve essere utilizzata per il
trattamento iniziale dell’ipertensione.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
I pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata da
una monoterapia con enalapril
20 mg hanno la possibilità di assumere la dose più alta di enalapril
monoterapia o passare
all’associazione fissa Enalapril e Lercanidipina Krka 20 mg/10 mg.
Si raccomanda la titolazione individuale dei componenti. Se
clinicamente appropriato, può essere
considerato il passaggio diretto dalla monoterapia all’associazione
fissa.
La dose raccomandata è di una compressa al giorno almeno 15 minuti
prima de