Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Sandoz" 200+245 mg filmovertrukne tabletter
देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
11-07-2022
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
EMTRICITABIN, Tenofovirdisoproxil
थमां उपलब्ध:
Sandoz A/S
ए.टी.सी कोड:
J05AR03
INN (इंटरनेशनल नाम):
EMTRICITABIN, Tenofovir disoproxil
डोज़:
200+245 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
filmovertrukne tabletter
प्राधिकरण की तारीख:
2019-02-11
उत्पाद विशेषताएं
4. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31282
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg emtricitabin og 245 mg
tenofovir-
disoproxil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 216 mg lactose (som
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Blå, kapselformede, filmovertrukne tabletter, der måler ca. 19 mm×9
mm, præget med "H"
på den ene side og "E29" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Behandling af hiv 1-infektion:_
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Sandoz" er indiceret til
antiretroviral kombinations-
behandling af hiv 1-inficerede voksne (se pkt. 5.1).
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Sandoz" er også indiceret til
behandling af hiv 1-
inficerede unge med NRTI-resistens eller -toksicitet, der udelukker
brug af
førstevalgspræparater (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1).
_dk_hum_61477_spc.doc_
_Side 1 af 37_
_Profylakse før eksponering (Pre-exposure prophylaxis, PrEP):_
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Sandoz" er i kombination med god
praksis for sikker
sex indiceret som profylakse før eksponering for at mindske risikoen
for seksuelt erhvervet
hiv 1-infektion hos meget udsatte voksne og unge (se pkt. 4.2, 4.4 og
5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil "Sandoz" skal initieres af en
læge, som har erfaring
med behandling af hiv-infektion.
Dosering
_Behandling af hiv hos voksne og unge i alderen 12 år og derover, der
vejer mindst 35 kg:_
En tablet en gang dagligt.
_Forebyggelse af hiv hos voksne _
_og unge i alderen 12 år og derover, der vejer mindst 35 kg_
_: _En
tablet en gang dagligt.
Der findes separate præparater med emtricitabin og
tenofovirdisoproxil til behandling af
hiv 1-infektion, hvis det bliver nødvendigt at seponere eller ænd
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
