EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

TENOFOVIR DISOPROXIL ED EMTRICITABINA

थमां उपलब्ध:

EG S.P.A.

ए.टी.सी कोड:

J05AR03

INN (इंटरनेशनल नाम):

TENOFOVIR DISOPROXIL AND EMTRICITABINE

पैकेज में यूनिट:

"200 MG/45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 X 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "200 MG/45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COM

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

TENOFOVIR DISOPROXIL ED EMTRICITABINA

उत्पाद समीक्षा:

044603025 - 200 MG/45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044603013 - 200 MG/45 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizzato

सूचना पत्रक

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG 200 mg/245 mg compresse
rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos’è EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere EMTRICITABINA E TENOFOVIR
DISOPROXIL EG
3.
Come prendere EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG e a cosa serve
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG contiene due principi attivi,
emtricitabina e tenofovir
disoproxil. Entrambi i principi attivi sono medicinali
antiretrovirali che vengono usati per il trattamento
dell’infezione da HIV. Emtricitabina è un inibitore nucleosidico
della transcrittasi inversa e tenofovir è un
inibitore nucleotidico della transcrittasi inversa.
Tuttavia, sono entrambi genericamente conosciuti come
NRTI ed agiscono interferendo con la normale attività di un enzima
(transcrittasi inversa) che è essenziale
perché il virus possa riprodursi.
•
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG è usato per trattare
l’infezione da virus
dell’immunodeficienza umana 1 (HIV-1), negli adulti di età pari o
superiore a 18 anni.
-
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG deve essere sempre usato in
associazione con
altri medicinali

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG 200 mg/245 mg compresse
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di emtricitabina e
300,6 mg di tenofovir disoproxil
succinato equivalente a 245 mg di tenofovir disoproxil.
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa contiene 96 mg di lattosio monoidrato e 5,7 mg di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse blu a forma di capsula, rivestite con film, lisce su
entrambi i lati. Le dimensioni della compressa
sono 19,3 mm x 8,8 mm ± 5%.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dell’infezione da HIV-1:
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG è indicato nella terapia
antiretrovirale di associazione per
il trattamento di adulti con infezione da HIV-1 (vedere paragrafo
5.1).
Profilassi pre-esposizione (pre-exposure prophylaxis, PrEP):
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG è indicato, in associazione
con pratiche sessuali sicure,
per la profilassi pre-esposizione al fine di ridurre il rischio di
infezione da HIV-1 acquisita per via sessuale in
adulti ad alto rischio (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG deve essere iniziato da un
medico con esperienza nel
campo dell’infezione da HIV.
Posologia
Trattamento o prevenzione dell’HIV negli adulti: una compressa, una
volta al giorno.
Sono disponibili formulazioni separate di emtricitabina e tenofovir
disoproxil per il trattamento dell’infezione
da HIV-1 se si rende necessaria l’interruzione o la modifica della
dose di uno dei componenti di
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL EG. Si rimanda al riassunto delle
caratteristiche del prodotto
di questi medicinali.
Se viene dimenticata una dose di EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL
EG entro 12 ore dall’ora
abituale di assunzione, EMTRICITABINA E