देश: नॉर्वे
भाषा: नॉर्वेजियाई
स्रोत: Statens legemiddelverk
Botulinumtoksin type A
2care4 ApS
M03AX01
Botulinum Toxin Type A
500 E
Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 2x500 E
C
Markedsført
2022-12-15
1. LEGEMIDLETS NAVN DYSPORT 500 E pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _Clostridium botulinum_ type A toksin-hemagglutininkompleks 500 enheter (E). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Dysport er indisert for: - Symptomatisk behandling av fokal spastisitet i øvre lemmer hos voksne - Symptomatisk behandling av fokal spastisitet i nedre lemmer hos voksne med spissfot - Spastisk torticollis hos voksne - Spissfot som følge av spastisk cerebral parese hos ambulante pediatriske pasienter over 2 år - Symptomatisk behandling av fokal spastisitet i øvre lemmer hos pediatriske pasienter på 2 år og oppover med cerebral parese - Behandling av urininkontinens hos voksne med nevrogen detrusoroveraktivitet som følge av ryggmargskade (traumatisk eller ikke-traumatisk) eller multippel sklerose, som regelmessig utfører ren, intermitterende kateterisering. - Blefarospasme hos voksne - Hemifaciale spasmer hos voksne - Symptomatisk behandling av vedvarende, alvorlig primær aksillær hyperhidrose som forstyrrer daglige gjøremål og som er resistent mot topikal behandling 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dysport bør kun administreres av leger med relevant spesialkompetanse. De angitte enhetene for Dysport er spesifikke og kan ikke overføres til andre legemidler som inneholder botulinumtoksin. Ved flere lokale injeksjoner, for eksempel i både øvre og nedre ekstremiteter, må maksimal anbefalt kroppsdose tas med i vurderingen. Instruksjoner for rekonstituering er spesifikke for hetteglassene med 500 enheter. Disse volumene gir spesifikke konsentrasjoner for hver indikasjon (unntatt for indikasjonen urininkontinens som følge av nevrogen detrusoroveraktivitet. For denne indikasjonen er det spesifikke instruksjoner, se pkt. 6.6). Endelig dose Enheter per ml Oppløsningsvæske * per hetteglass med 500 enheter 500 enheter 1 ml 200 enheter 2,5 ml 100 enheter 5 m पूरा दस्तावेज़ पढ़ें