Duloxetine Boehringer Ingelheim

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: बुल्गारियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

дулоксетин

थमां उपलब्ध:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ए.टी.सी कोड:

N06AX21

INN (इंटरनेशनल नाम):

duloxetine

चिकित्सीय समूह:

Psychoanaleptics,

चिकित्सीय क्षेत्र:

Диабетни невропатии

चिकित्सीय संकेत:

Лечение на диабетна периферна невропатична болка при възрастни.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 2

प्राधिकरण का दर्जा:

Отменено

प्राधिकरण की तारीख:

2008-10-08

सूचना पत्रक

Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
40
Б. ЛИС
ТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
41
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 MG ТВЪРДИ
СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 MG ТВЪРДИ
СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ
Дулоксетин (като хидрохлорид) (Duloxetine
(като hydrochloride))
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна, или
забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт
В ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM и
за какво се използва
2.
Преди да приемете DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
3.
Как да приемате DUL
OXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
6.
Допълнител

उत्पाद विशेषताएं

Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕР
ИСТИК
А НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM30 mg твърди
стомашно-устойчиви капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка капсула съдържа 30 mg дулоксетин
_(duloxetine)_
(като хидрохлорид).
Помощни вещества: захароза 8,6
mg
.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърди
стомашно-устойчиви капсули.
Непрозрачно бяло тяло, върху което е
напечатено ’30 mg’ и непрозрачно синьо
капаче с
напечатано ‘9543’ върху него.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на диабетна периферна
невропатична болка при възрастни.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
За перорално приложение.
_Възрастни _
Началната и препоръчваната
поддържаща доза е 60 mg дневно с или без
храна. В клинични
проу
чвания с оглед
на безопасност са оценявани дозировки
над 60 mg еднократно дневно до
максимална доза от 120 mg дневно,
приложена разделена на еднакви дози.
Плазмената
концентрация на дулоксетин показва
голяма интериндивидуална
вариабилност (вж. точка 5.2