DUCETEN 60 mg CAPSULAS CON GRANULOS CON RECUBRIMIENTO ENTERICO

देश: वेनेज़ुएला

भाषा: स्पेनी

स्रोत: Instituto Nacional de Higiene

सक्रिय संघटक:

DULOXETINE

थमां उपलब्ध:

GYNOPHARM DE VENEZUELA, C.A.

INN (इंटरनेशनल नाम):

DULOXETINE

डोज़:

60 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

CAPSULA

प्रशासन का मार्ग:

ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

द्वारा बनाया गया:

LABORATORIOS RECALCINE, S.A.

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

1999-11-30

सूचना पत्रक

--
"
,
.
C.
Gobierno Bolivariano
I
Ministerio
del PoderPopular
..
de
Venezuela
parala Salud
•
RCEF-R-0430/2013
Caracas,
09
de Agosto de
2013
Ciudadano(a)
DR. (A).
CLAUDIA
ISABEL
ARCOS MURILLO.
Farmacéutico Patrocinante
GYNOPHARM DE VENEZUELA, C.A.
Presente.­
De conformidad con el Oficio RCEF-R-0429/2013 de fecha 09/08/2013
mediante el cual se le notificó
la aprobación del Producto Farmacéutico DUCETEN 60 rng
CÁPSULAS
CON MICROGRÁNULOS
DE LIBERACIÓN
ENTÉRICA W
de
Registro
Sanitario E.F.40.113/13,
según
consta en el
libro
EF-2013-01, Pág. 216 usted deberá cumplir con las siguientes
condiciones de comercialización:
¡
/--."
I
1.
COMUNICAR
A
LOS
PRESCRIPTORES
SEGÚN
LO
ESTABLECIDO
EN
LA
LEY
DE
U
MEDICAMENTOS ARTíCULO 35, lo siguiente:
Indicaciones:
Tratamiento de la Depresión Mayor.
Trastornos de Ansiedad Generalizada.
Tratamiento del dolor neuropático en pacientes diabéticos.
Tratamiento coadyuvante de la Fibromialgia con o sin Depresión.
Posología:
Depresión Mayor, Trastorno de Ansiedad Generalizada: Adultos:
SO-120
mg/día. Dosis única o
dividida en dos tomas, cada
12
horas. Dosis máxima:
120
mg/día.
Tratamiento Coadyuvante de la Fibromialgia con o sin Depresión:
Adultos
SO-120
mg/día. Dosis
máxima:
120
mg/día.
Dolor neuropático: Adultos
SO
mg/día.
Advertencias:
En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa
terapéutica, suspéndase la
lactancia mientras dure el tratamiento. En pacientes con insuficiencia
hepática y/o renal, se
C)
debe ajustar la dosificación.
Este producto no debe administrarse en pacientes con intolerancia a la
Sacarosa.
Este producto contiene Tartrazina, colorante que puede ocasionar
reacciones alérqlcas.
Precauciones:
Pacientes hipertensos,
pacientes con historia de manía,
convulsiones, glaucoma de ángulo
estrecho.
En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, se debe ajustar la
dosificación.
En conductores de vehículos y operadores de maquinarias. Este
producto contiene Sacarosa,
adminístrese con precaución en pacientes diab