País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
DULOXETINE
GYNOPHARM DE VENEZUELA, C.A.
DULOXETINE
60 mg
CAPSULA
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
LABORATORIOS RECALCINE, S.A.
VIGENTE
1999-11-30
-- " , . C. Gobierno Bolivariano I Ministerio del PoderPopular .. de Venezuela parala Salud • RCEF-R-0430/2013 Caracas, 09 de Agosto de 2013 Ciudadano(a) DR. (A). CLAUDIA ISABEL ARCOS MURILLO. Farmacéutico Patrocinante GYNOPHARM DE VENEZUELA, C.A. Presente. De conformidad con el Oficio RCEF-R-0429/2013 de fecha 09/08/2013 mediante el cual se le notificó la aprobación del Producto Farmacéutico DUCETEN 60 rng CÁPSULAS CON MICROGRÁNULOS DE LIBERACIÓN ENTÉRICA W de Registro Sanitario E.F.40.113/13, según consta en el libro EF-2013-01, Pág. 216 usted deberá cumplir con las siguientes condiciones de comercialización: ¡ /--." I 1. COMUNICAR A LOS PRESCRIPTORES SEGÚN LO ESTABLECIDO EN LA LEY DE U MEDICAMENTOS ARTíCULO 35, lo siguiente: Indicaciones: Tratamiento de la Depresión Mayor. Trastornos de Ansiedad Generalizada. Tratamiento del dolor neuropático en pacientes diabéticos. Tratamiento coadyuvante de la Fibromialgia con o sin Depresión. Posología: Depresión Mayor, Trastorno de Ansiedad Generalizada: Adultos: SO-120 mg/día. Dosis única o dividida en dos tomas, cada 12 horas. Dosis máxima: 120 mg/día. Tratamiento Coadyuvante de la Fibromialgia con o sin Depresión: Adultos SO-120 mg/día. Dosis máxima: 120 mg/día. Dolor neuropático: Adultos SO mg/día. Advertencias: En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase la lactancia mientras dure el tratamiento. En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, se C) debe ajustar la dosificación. Este producto no debe administrarse en pacientes con intolerancia a la Sacarosa. Este producto contiene Tartrazina, colorante que puede ocasionar reacciones alérqlcas. Precauciones: Pacientes hipertensos, pacientes con historia de manía, convulsiones, glaucoma de ángulo estrecho. En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, se debe ajustar la dosificación. En conductores de vehículos y operadores de maquinarias. Este producto contiene Sacarosa, adminístrese con precaución en pacientes diab Leer el documento completo