देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Toksoid błoniczy + Toksoid tężcowy
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
J07AM51
Vaccinum diphtheriae et tetani adsorbatum Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi, adsorbowana
nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Zawiesina do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990482610
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA DT - SZCZEPIONKA BŁONICZO-T ęż COWA ADSORBOWANA zawiesina do wstrzykiwa ń Szczepionka przeciw błonicy i t ęż cowi, adsorbowana Nie mniej ni ż 40 j.m. toksoidu t ęż cowego i nie mniej ni ż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml) NALE ż Y ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM SZCZEPIONKI, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. – Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . – Nale ż y zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki w razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci. – Szczepionk ę t ę przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y jej przekazywa ć innym. – Je ś li nasili si ę którykolwiek z objawów niepo żą danych lub wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest DT - Szczepionka błoniczo-t ęż cowa adsorbowana i w jakim celu si ę j ą stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem DT - Szczepionki błoniczo-t ęż cowej adsorbowanej 3. Jak stosowa ć DT - Szczepionk ę błoniczo-t ęż cow ą adsorbowan ą 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć DT - Szczepionk ę błoniczo-t ęż cow ą adsorbowan ą 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST DT - SZCZEPIONKA BŁONICZO-T ęż COWA ADSORBOWANA I W JAKIM CELU SI ę J ą STOSUJE DT - Szczepionka błoniczo-t ęż cowa adsorbowana chroni przed zachorowaniem na dwie choroby: błonic ę (dyfteryt) i t ęż ec wywołane przez maczugowce błonicy i laseczki t ęż ca. Substancje czynne szczepionki to toksoid błoniczy i toksoid t ęż cowy (niezaka ź ne składniki pochodz ą ce od bakterii). Po podaniu szczepionki organizm dziecka wytwarza przeciwciała chroni ą ce przed zachorowaniem. Szczepionka słu ż y do czynnego uodparniania dzieci przeciw bło पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DT - Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana, zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciw błonicy i tężcowi, adsorbowana 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (0,5 ml) zawiera: Toksoid błoniczy 1 nie mniej niż 30 j.m. Toksoid tężcowy 1 nie mniej niż 40 j.m. 1 adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym nie więcej niż 0,7 mg Al 3+ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Szczepionka jest mleczną, jednorodną zawiesiną o kremowym odcieniu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania DT - Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana służy do czynnego uodparniania dzieci przeciw błonicy i tężcowi zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych: Szczepienie podstawowe dzieci z przeciwwskazaniem do szczepienia przeciw krztuścowi. Szczepienie przypominające dzieci, które otrzymały pełny cykl szczepienia podstawowego (DTP lub DT). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Szczepienie podstawowe Dzieciom ze stwierdzonym przeciwwskazaniem do szczepienia przeciw krztuścowi należy podać 3 dawki DT - Szczepionki błoniczo-tężcowej adsorbowanej: pierwsza dawka – na przełomie 3 i 4 miesiąca życia, druga dawka – w 5 miesiącu życia (6 tygodni po podaniu pierwszej dawki), trzecia dawka - w 16 - 18 miesiącu życia (11-13 miesięcy po podaniu drugiej dawki). Szczepienie przypominające Jedna dawka szczepionki w 6 roku życia. 2 W przypadku braku możliwości wykonania szczepienia w 6 roku życia, szczepionkę należy podać w 7 roku życia. U dzieci powyżej 7 roku życia należy stosować szczepionkę Td. Sposób podawania Dawkę 0,5 ml należy podać głęboko podskórnie (zaleca się również domięśniowe podanie szczepionki dla zminimalizowania odczynów miejscowych związanych z obecnością adiuwantu). Jako miejsce wstrzykiwań zaleca się mięsień naramienny lub przednioboczną część uda. 4.3 Przeciwwskaz पूरा दस्तावेज़ पढ़ें