देश: बेल्जियम
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Drospirénone 3 mg (comprimé rose); Ethinylestradiol 0,02 mg (comprimé rose); Placébo (comprimé blanc)
EFFIK Benelux SA-NV
G03AA12
Drospirenone; Ethinylestradiol; Placebo
0,02 mg - 3 mg
Comprimé pelliculé
Drospirénone 3 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg; Placébo
Voie orale
Drospirenone and Ethinylestradiol
CTI code: 428407-01 - Taille de l'emballage: 28 (24 + 4) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428407-02 - Taille de l'emballage: 2 x 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428407-03 - Taille de l'emballage: 3 x 28 (24 + 4) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430001224122 - Code CNK: 2995744 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428407-04 - Taille de l'emballage: 6 x 28 (24 + 4) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430001224139 - Code CNK: 2995751 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 428407-05 - Taille de l'emballage: 13 x 28 (24 + 4) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430001224146 - Code CNK: 2995769 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2012-10-05
DROSEFFIK 0,02 MG / 3 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS BE428407 15/11/2022 BE-PIL-FR 017-IA CLEAN 000-015 included PT/H/2195/001 P 1/17 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DROSEFFIK 0,02 MG/3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Ethinylestradiol/Drospirénone POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC) : Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. DANS CETTE NOTICE ? 1. QU’EST-CE QUE DROSEFFIK ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DROSEFFIK 3. COMMENT PRENDRE DROSEFFIK 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS 5. COMMENT CONSERVER DROSEFFIK 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS 1. QU'EST-CE QUE DROSEFFIK ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Droseffik est une pilule contraceptive utilisée afin d’éviter une grossesse. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
DROSEFFIK 0,02 MG / 3 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS BE428407 15/11/2022 BE-SPC-FR 017-IA CLEAN 000-015 included PT/H/2195/001 P1 / 24 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Droseffik 0,02 mg/3 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 24 comprimés pelliculés roses (Comprimés actifs): Chaque comprimé pelliculé contient 0,020 mg d’éthinylestradiol et 3 mg de drospirénone. Excipient à effet notoire: lactose monohydrate 44 mg 4 comprimés pelliculés placebos (comprimés inactifs) blancs: Le comprimé ne contient pas de substance active. Excipient à effet notoire: lactose monohydrate 89,5 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Le comprimé actif est un comprimé rose, rond, avec un diamètre de 5,7 mm. Le comprimé placebo est un comprimé blanc, rond, avec un diamètre de 5,7 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception orale. La décision de prescrire Droseffik doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à Droseffik en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Mode d’administration Voie orale DROSEFFIK 0,02 MG / 3 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS BE428407 15/11/2022 BE-SPC-FR 017-IA CLEAN 000-015 included PT/H/2195/001 P2 / 24 COMMENT PRENDRE DROSEFFIK? Les comprimés doivent être pris chaque jour environ au même moment, avec un peu de liquide si nécessaire, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette. La prise des comprimés doit se faire de façon continue. Prendre un comprimé chaque jour pendant 28 jours consécutifs. Commencer la plaquette suivante le jour suivant la prise du dernier comprimé de la plaquette précédente. Une hémorragie de privation débute généralement 2 ou 3 jours après avoir commencé à prendre les comprim पूरा दस्तावेज़ पढ़ें