देश: बेल्जियम
भाषा: डच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Drospirenon 3 mg; Ethinylestradiol 0,02 mg
Gedeon Richter Plc
G03AA12
Ethinylestradiol; Drospirenone
0,02 mg - 3 mg
Filmomhulde tablet
Ethinylestradiol 0.02 mg; Drospirenon 3 mg
Oraal gebruik
Drospirenone and Ethinylestradiol
CTI-code: 398745-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001367841 - CNK-code: 3562279 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398745-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001367827 - CNK-code: 3562295 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398745-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398745-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05997001367803 - CNK-code: 3562287 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2011-08-30
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DROSANA 20 0,02 MG/3 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ethinylestradiol en drospirenon BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE ANTICONCEPTIVA : • Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt • Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel (trombose) in de aders en slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum • Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk symptomen van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’). LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Drosana 20 en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Drosana 20 niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Drosana 20 in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Drosana 20? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DROSANA 20 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Drosana 20 is een anticonceptiepil en wordt gebruikt ter voorkoming van zwangerschap. Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende vrouwelijke hormonen, namelijk ethinylestradiol en drospirenon. Anticonceptiepillen die twee hormonen bevatten worden “combinatie”- pillen genoemd. 2. WANNEER MAG U DROSANA 2 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/20 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Drosana 20 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 0,02 mg ethinylestradiol en 3 mg drospirenon. Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 48,53 mg lactosemonohydraat en 0,070 mg sojalecithine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte of bijna witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet, diameter ongeveer 6 mm. Aan één kant met gravering: “G73”, de andere kant heeft geen gravering. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie. Bij de beslissing om Drosana 20 voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de factoren voor veneuze trombo- embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Drosana 20 zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Wijze van toediening: oraal gebruik. Dosering HOE WORDT DROSANA 20 INGENOMEN De tabletten moeten dagelijks op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, indien nodig met wat vloeistof, in de op de blisterverpakking aangegeven volgorde. Gedurende 21 opeenvolgende dagen moet één tablet per dag worden ingenomen. Elke volgende verpakking wordt begonnen na een tabletvrije tussenpoos van 7 dagen, gedurende welke tijd gewoonlijk een onttrekkingsbloeding optreedt. Deze begint gewoonlijk 2-3 dagen na de laatste tablet en is mogelijk nog niet voorbij voordat wordt gestart met de volgende verpakking. HOE WORDT BEGONNEN MET HET INNEMEN VAN DROSANA 20 _Geen eerder gebruik van een hormonaal anticonceptivum (gedurende de afgelopen maand)_ Het innemen van de tabletten dient te worden gestart op dag 1 van de natuurlijke cyclus van de vrouw (d.w.z. de eerste dag van haar menstruele bloeding). _Overschakeling van een hormonaal combinatie-anticonceptivum (oraal combinatie-_ _anticonceptivum/COC), पूरा दस्तावेज़ पढ़ें