देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sennesblätter, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)
Med Pharma Service GmbH (8025761)
A06AB06
Senna leaves, TE with methanol / methanol-water (% data)
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Sennesblätter, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (05917) 93,33 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 07662388 Darreichung: Überzogene Tabletten Menge: 28 St
zugelassen
2005-10-14
Wortlaut der f ür die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DRAGEES 19 â SENNA W i r k s t o ff : Trockenextrakt aus Sennesb lät t ern, e i n g e s t e l l t auf 14 mg Hydroxyanthracenglycoside (ber. als Sennosid B) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Dragees 19 Senna jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Dragees 19 Senna und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Dragees 19 Senna beachten? 3. Wie sind Dragees 19 Senna einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Dragees 19 Senna aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND DRAGEES 19 SENNA UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Dragees 19 Senna sind ein pflanzliches stimulierendes Abführmittel. ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung (Obstipation). Bei einer Verstopfung, die länger als 1 Woche andauert, ist ein Arzt aufzusuchen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DRAGEES 19 SENNA BEACHTEN? DRAGEES 19 SENNA DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sennesblätter, Gelborange S oder einen der sonstigen Bestandteile von Dragees 19 Senna sind, - bei einem Darmverschluss, GI Dragees 19 Senna Seite 1 von 6 Juni 2010 5 10 15 20 25 30 35 - bei Blindda पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION DRAGEES 19 SENNA MED PHARMA SERVICE GMBH 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dragees 19 Senna Wirkstoff: Trockenextrakt aus Sennesblättern, eingestellt auf 14 mg Hydroxyanthracenglycoside (ber. als Sennosid B) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette enthält: Trockenextrakt aus Sennesblättern (7-10: 1) 93,33 -127,26 mg eingestellt auf 14 mg Hydroxyanthracenglycoside (ber. als Sennosid B); Auszugsmittel: Methanol 60% (V/V) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung (Obstipation). In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewiesen: Bei einer Verstopfung, die länger als 1 Woche andauert, ist ein Arzt aufzusuchen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die maximale tägliche Aufnahme darf nicht mehr als 30 mg Hydroxyanthracenderivate betragen, das entspricht 2 überzogenen Tabletten Dragees 19 Senna. Als Dosierung ergeben sich daraus: Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen einmal täglich 1 bis 2 überzogene Tabletten ein. Die individuell richtige Dosierung ist die geringste, die erforderlich ist, um einen weich geformten Stuhl zu erhalten. Art und Dauer der Anwendung: Die überzogenen Tabletten sind abends unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen. Die Wirkung tritt nach etwa 8-12 Stunden ein. Das Abführmittel soll nicht länger als 1-2 Wochen oder in höheren Dosen eingenommen werden. Dragees 19 Senna – Fachinformation, Stand: Juni 2010 1 4.3 GEGENANZEIGEN Dragees 19 Senna ist absolut kontraindiziert: - bei bekannter Allergie gegen Sennesblätter, Gelborange S oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, - bei Ileus, - bei Appendizitis, - bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen wie z.B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, - bei abdominellen Schmerzen unklarer Genese, - bei schwerer Dehydratation mit Wasse पूरा दस्तावेज़ पढ़ें