Dragees 19 Senna

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sennesblätter, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Med Pharma Service GmbH (8025761)

ATC-Code:

A06AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

Senna leaves, TE with methanol / methanol-water (% data)

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Sennesblätter, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (05917) 93,33 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 07662388 Darreichung: Überzogene Tabletten Menge: 28 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-10-14

Gebrauchsinformation

Wortlaut der f
ür die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DRAGEES 19
â SENNA
W i r k s t o ff :
Trockenextrakt
aus
Sennesb lät t ern,
e i n g e s t e l l t
auf
14
mg
Hydroxyanthracenglycoside (ber. als Sennosid B)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um
einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Dragees 19 Senna jedoch
vorschriftsmäßig
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat
benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Dragees 19 Senna und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Dragees 19 Senna beachten?
3.
Wie sind Dragees 19 Senna einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Dragees 19 Senna aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS SIND DRAGEES 19 SENNA UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Dragees 19 Senna sind ein pflanzliches stimulierendes Abführmittel.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung (Obstipation).
Bei einer Verstopfung, die länger als 1 Woche andauert, ist ein Arzt
aufzusuchen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DRAGEES 19 SENNA BEACHTEN?
DRAGEES 19 SENNA DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sennesblätter,
Gelborange S
oder einen der sonstigen Bestandteile von Dragees 19 Senna sind,
-
bei einem Darmverschluss,
GI Dragees 19 Senna
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-
bei Blindda

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
DRAGEES 19 SENNA
MED PHARMA SERVICE GMBH
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dragees 19 Senna
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Sennesblättern, eingestellt auf 14 mg
Hydroxyanthracenglycoside (ber. als Sennosid B)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält:
Trockenextrakt aus Sennesblättern (7-10: 1) 93,33 -127,26 mg
eingestellt auf 14 mg
Hydroxyanthracenglycoside (ber. als Sennosid B); Auszugsmittel:
Methanol 60% (V/V)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung (Obstipation). In der
Gebrauchsinformation wird
der Patient auf folgendes hingewiesen: Bei einer Verstopfung, die
länger als 1 Woche
andauert, ist ein Arzt aufzusuchen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die maximale tägliche Aufnahme darf nicht mehr als 30 mg
Hydroxyanthracenderivate
betragen, das entspricht 2 überzogenen Tabletten Dragees 19 Senna.
Als Dosierung ergeben sich daraus:
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen einmal täglich 1 bis 2
überzogene Tabletten ein.
Die individuell richtige Dosierung ist die geringste, die erforderlich
ist, um einen weich
geformten Stuhl zu erhalten.
Art und Dauer der Anwendung:
Die überzogenen Tabletten sind abends unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit einzunehmen. Die
Wirkung tritt nach etwa 8-12 Stunden ein.
Das Abführmittel soll nicht länger als 1-2 Wochen oder in höheren
Dosen eingenommen
werden.
Dragees 19 Senna – Fachinformation, Stand: Juni 2010
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4.3
GEGENANZEIGEN
Dragees 19 Senna ist absolut kontraindiziert:
-
bei bekannter Allergie gegen Sennesblätter, Gelborange S oder einen
der sonstigen Bestandteile
des Arzneimittels,
-
bei Ileus,
-
bei Appendizitis,
-
bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen wie z.B. Morbus Crohn,
Colitis ulcerosa,
-
bei abdominellen Schmerzen unklarer Genese,
-
bei schwerer Dehydratation mit Wasse