देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dorzolamid; timolol
Bausch + Lomb Ireland Ltd.
S01ED51
dorzolamide; timolol
1x5ml cseppentős tartályban 3x5ml cseppentős tartályban 6x5ml cseppentős tartályban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 1 X 5 ml cseppentős tartályban - MDPE - OGYI-T-21780 / 01 - J - TK - igen; 3 X 5 ml cseppentős tartályban - MDPE - OGYI-T-21780 / 02 - J - TK - igen; 6 X 5 ml cseppentős tartályban - MDPE - OGYI-T-21780 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662; GLAMZOLID 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-20758; KIRANOL 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21778; VENTURAX 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21781; DORZOLEP KOMB oldatos szemcsepp - OGYI-T-22035; DORZOLAMIDE/TIMOLOL INDOCO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23025; DOZOPTICUM DUO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23066; COSOPT UNO 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban - OGYI-T-07662; COSOPT MULTI 20 mg/ml + 5 mg/ml tartósítószermentes oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662
Hybrid
2011-07-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DOZOPRES COMBI 20 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP dorzolamid/timolol MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dozopres Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp (a továbbiakban Dozopres Combi) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dozopres Combi alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dozopres Combit? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dozopres Combit tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOZOPRES COMBI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dozopres Combi két hatóanyagot tartalmaz, dorzolamidot és timololt. - A dorzolamid a karboanhidráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik - A timolol pedig az úgynevezett béta-blokkolók csoportjába tartozik. Ezek a hatóanyagok egymástól eltérő módon csökkentik a szembelnyomást. A Dozopres Combi a zöldhályog (glaukóma) kezelésére, a szemben lévő emelkedett nyomás csökkentésére szolgál akkor, ha az önmagában alkalmazott béta-blokkoló szemcsepp alkalmazása nem bizonyul megfelelőnek. 2. TUDNIVALÓK A DOZOPRES COMBI ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A DOZOPRES COMBIT: ha allergiás a dorzol पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE Dozopres Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg dorzolamidot (dorzolamid-hidroklorid formában) és 5 mg timololt (timolol-maleát formájában) tartalmaz milliliterenként. Ismert hatású segédanyagok: 0,075 mg benzalkónium-kloridot (0,15 mg 50%-os benzalkónium-klorid oldat formájában) tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Steril, színtelen, tiszta enyhén viszkózus, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Dozopres Combi az emelkedett intraocularis nyomás (IOP) kezelésére javasolt nyitott zugú glaucomában vagy pseudoexfoliativ glaucomában szenvedő betegeknél, amennyiben a lokális béta-blokkoló monoterápia nem bizonyult megfelelőnek. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Adagolás_ A Dozopres Combi dózisa naponta 2 × 1 csepp az érintett szem(ek) kötőhártyazsákjába. Amennyiben egyéb lokális szemészeti gyógyszert is alkalmaznak párhuzamosan, a másik készítményt a Dozopres Combi alkalmazása után legalább 10 perc elteltével kell becseppenteni. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a becseppentés előtt mossanak kezet, illetve, hogy ne érintsék meg a tartály cseppentőjével a szemet vagy a környező képleteket. Biztosítani kell a megfelelő adagot, ezért nem szabad kitágítani a cseppentő nyílását. A betegeket arról is tájékozatni kell, hogy a szemcseppek helytelen kezelés esetén befertőződhetnek a mindenhol előforduló baktériumokkal, ami szemfertőzéséhez vezethet. A befertőződött szemcseppek alkalmazása súlyos szemkárosodást, és ennek következményeként látásvesztést okozhat. A betegeket tájékoztatni kell a Dozopres Combi tartály helyes használatáról. _Gyermekek és serdülők_ A készítmény hatásosságát gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták. A gyógyszer biztonságosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél még nem állapították पूरा दस्तावेज़ पढ़ें