DOZOPRES COMBI 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

dorzolamid; timolol

Saatavilla:

Bausch + Lomb Ireland Ltd.

ATC-koodi:

S01ED51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dorzolamide; timolol

Kpl paketissa:

1x5ml cseppentős tartályban 3x5ml cseppentős tartályban 6x5ml cseppentős tartályban

luokka:

TK

Prescription tyyppi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 1 X 5 ml cseppentős tartályban - MDPE - OGYI-T-21780 / 01 - J - TK - igen; 3 X 5 ml cseppentős tartályban - MDPE - OGYI-T-21780 / 02 - J - TK - igen; 6 X 5 ml cseppentős tartályban - MDPE - OGYI-T-21780 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662; GLAMZOLID 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-20758; KIRANOL 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21778; VENTURAX 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21781; DORZOLEP KOMB oldatos szemcsepp - OGYI-T-22035; DORZOLAMIDE/TIMOLOL INDOCO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23025; DOZOPTICUM DUO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23066; COSOPT UNO 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban - OGYI-T-07662; COSOPT MULTI 20 mg/ml + 5 mg/ml tartósítószermentes oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662

Valtuutuksen tilan:

Hybrid

Valtuutus päivämäärä:

2011-07-20

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DOZOPRES COMBI 20 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
dorzolamid/timolol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja
át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még
abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dozopres Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos
szemcsepp (a
továbbiakban Dozopres Combi) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dozopres Combi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dozopres Combit?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dozopres Combit tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOZOPRES COMBI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dozopres Combi két hatóanyagot tartalmaz, dorzolamidot és
timololt.
-
A dorzolamid a karboanhidráz-gátló gyógyszerek csoportjába
tartozik
-
A timolol pedig az úgynevezett béta-blokkolók csoportjába
tartozik.
Ezek a hatóanyagok egymástól eltérő módon csökkentik a
szembelnyomást.
A Dozopres Combi a zöldhályog (glaukóma) kezelésére, a szemben
lévő emelkedett nyomás
csökkentésére szolgál akkor, ha az önmagában alkalmazott
béta-blokkoló szemcsepp alkalmazása nem
bizonyul megfelelőnek.
2.
TUDNIVALÓK A DOZOPRES COMBI ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A DOZOPRES COMBIT:

ha allergiás a dorzol

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dozopres Combi 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg dorzolamidot (dorzolamid-hidroklorid formában) és 5 mg
timololt (timolol-maleát formájában)
tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok: 0,075 mg benzalkónium-kloridot (0,15
mg 50%-os benzalkónium-klorid
oldat formájában) tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Steril, színtelen, tiszta enyhén viszkózus, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Dozopres Combi az emelkedett intraocularis nyomás (IOP)
kezelésére javasolt nyitott zugú
glaucomában vagy pseudoexfoliativ glaucomában szenvedő betegeknél,
amennyiben a lokális
béta-blokkoló monoterápia nem bizonyult megfelelőnek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
A Dozopres Combi dózisa naponta 2 × 1 csepp az érintett szem(ek)
kötőhártyazsákjába.
Amennyiben egyéb lokális szemészeti gyógyszert is alkalmaznak
párhuzamosan, a másik készítményt
a Dozopres Combi alkalmazása után legalább 10 perc elteltével kell
becseppenteni.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a becseppentés előtt
mossanak kezet, illetve, hogy ne
érintsék meg a tartály cseppentőjével a szemet vagy a környező
képleteket.
Biztosítani kell a megfelelő adagot, ezért nem szabad kitágítani
a cseppentő nyílását.
A betegeket arról is tájékozatni kell, hogy a szemcseppek helytelen
kezelés esetén befertőződhetnek a
mindenhol előforduló baktériumokkal, ami szemfertőzéséhez
vezethet.
A befertőződött szemcseppek alkalmazása súlyos szemkárosodást,
és ennek következményeként
látásvesztést okozhat.
A betegeket tájékoztatni kell a Dozopres Combi tartály helyes
használatáról.
_Gyermekek és serdülők_
A készítmény hatásosságát gyermekeknél és serdülőknél nem
igazolták.
A gyógyszer biztonságosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél
még nem állapították