DOXYPREX 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS (DESPUES DEL DESTETE)

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

DOXICICLINA HICLATO

थमां उपलब्ध:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

ए.टी.सी कोड:

QJ01AA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

DOXICICLINA HICLATO

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

रचना:

DOXICICLINA HICLATO 100

प्रशासन का मार्ग:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

पैकेज में यूनिट:

Sobre de 1 Kg, Sobre de 5 Kg, Sobre de 20 Kg, Sobre de 25 Kg

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय समूह:

Porcino

चिकित्सीय क्षेत्र:

Doxiciclina

उत्पाद समीक्षा:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 3 MESES; Indicaciones especie Porcino: Complejo respiratorio porcino; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Betalactámicos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado, 574545 Autorizado, 574546 Autorizado, 574547 Autorizado, 574548 Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2014-12-04

सूचना पत्रक

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
DOXYPREX 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS
(DESPUÉS DEL DESTETE)
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOXYPREX 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS (DESPUÉS DEL
DESTETE)
Doxiciclina hiclato 3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Gránulos amarillos que contienen 100 mg de doxiciclina base como
hiclato por gramo de pro-
ducto. Se utiliza semolina como transportador.
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento y prevención de la enfermedad respiratoria
porcina causada por Pasteurella
multocida y Bordetella bronchiseptica, sensibles a la doxiciclina,
cuando la presencia de la en-
fermedad ha sido diagnosticada en la explotación.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Como para todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones
alérgicas y de fotosensibilidad.
En tratamientos muy prolongados pueden aparecer alteraciones
digestivas por disbiosis intesti-
nal.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde
(https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.
doc).
7.

उत्पाद विशेषताएं

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOXYPREX 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS (DESPUÉS DEL
DESTETE)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
100 mg de Doxiciclina base como hiclato
EXCIPIENTES:
Semolina c.s.p.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Gránulos amarillos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Cerdos (después del destete).
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento y prevención de la enfermedad respiratoria
porcina causada por _Pasteurella _
_multocida _ y _ Bordetella bronchiseptica, _ sensibles a la
doxiciclina, cuando la presencia de la
enfermedad ha sido diagnosticada en la explotación.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El consumo de pienso medicado por parte de los animales puede
alterarse como consecuencia
de la enfermedad. En caso de una ingesta insuficiente de pienso, los
animales deben ser
tratados por vía parenteral.
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Dada la variabilidad en la sensibilidad de las bacterias a la
doxiciclina, el uso del producto debe
basarse en muestreos bacteriológicos y test de sensibilidad o en la
experiencia reciente en la
granja y se debe tener en cuenta la política antimicrobiana oficial y
local.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
No manipular el producto si existe hipersensibilidad a las
te