DOXYPREX 100 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS (DESPUES DEL DESTETE)

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DOXYPREX 100 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS (DESPUES DEL DESTETE)
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • DOXICICLINA HICLATO 100mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • Unidades en paquete:
  • Sobre de 1 Kg, Sobre de 5 Kg, Sobre de 20 Kg, Sobre de 25 Kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DOXYPREX 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS (DESPUES DEL DESTETE)
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Doxiciclina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 3 MESES; Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Interacciones especie Todas: BETALACTAMICOS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERICIDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DE LA MICROBIOTA INTESTINAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MALABSORCIÓN DIGESTIVA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 574545 Autorizado, 574546 Autorizado, 574547 Autorizado, 574548 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1542 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO:

DOXYPREX 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS

(DESPUÉS DEL DESTETE)

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:

Industrial Veterinaria, S.A.

Es meralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

DOXYPREX 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA CERDOS (DESPUÉS DEL DESTETE)

Doxiciclina hiclato

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Gránulos amarillos que contienen 100 mg de doxiciclina base como hiclato por gramo de producto. Se utiliza

semolina como transportador.

4.

INDICACIONES DE US O

Para el tratamiento y prevención de la enfermedad respiratoria porcina causada por Pasteurella multocida y

Bordetella bronchiseptica, sensibles a la doxiciclina, cuando la presencia de la enfermedad ha sido diagnosticada en

la explotación.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas.

No usar en animales con alteraciones hepáticas.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Como para todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas y de fotosensibilidad.

En tratamientos muy prolongados pueden aparecer alteraciones digestivas por disbiosis intest inal.

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

(https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc ).

7.

ESPECIES DE DES TINO

Cerdos (después del destete).

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Administración en el pienso.

La dosis recomendada es de 10 mg de doxiciclina/kg de peso vivo/día (equivalente a 1 g de Doxyprex/10 kg de p.v.)

durante 7 días consecutivos. Para cerdos con un consumo diario de 40 g de pienso/kg de p.v./día esta dosis se

corresponde con 250 mg de doxiciclina por kg de pienso que equivalen a una tasa de incorporación de 2,5 kg/Tm. El

consumo de pienso dependerá de la condición clínica del animal. Con el propósito de conseguir una correcta

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dosificación, la concentración del agente antimicrobiano deberá ajustarse teniendo en cuenta la ingesta diaria de

pienso al comienzo del tratamiento.

Puede usarse la siguiente fórmula para calcular la dosis:

mg Doxyprex/kg pienso = 10 mg doxiciclina/kg p.v. x 10 x peso del animal (kg)/ingesta diaria de pienso (kg)

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Instrucciones de mezclado:

La premezcla está destinada a ser incorporada a piensos medicamentosos granulados.

Se debe emplear una mezcladora horizontal para la incorporación del producto al pienso. Se recomienda que una

parte de Doxyprex sea mezclada primero a partes iguales con pienso, añadiendo a continuación el resto de pienso y

mezclándolo cuidadosamente. El pienso medicamentoso puede entonces ser granulado. Las condiciones de

granulación implican un pre-acondicionamiento de los ingredientes mediante vapor a 55-65 ºC y 10% de humedad.

Antes de la granulación, la harina no debe alcanzar una temperatura superior a los 55 ºC.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 7 días.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.

Una vez abierto el envase, mantenerlo perfectamente cerrado. Conservar en lugar seco.

CAD {mes/año}. No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta

después de CAD.

Período de validez después de abierto el envase: 3 meses.

Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: 3 meses.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

El consumo de pienso medicado por parte de los animales puede alterarse como consecuencia de la enfermedad. En

caso de una ingesta insuficiente de pienso, los animales deben ser tratados por vía parenteral.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Dada la variabilidad en la sensibilidad de las bacterias a la doxiciclina, el uso del producto debe basarse en

muestreos bacteriológicos y test de sensibilidad o en la experiencia reciente en la granja y se debe tener en cuenta la

política antimicrobiana oficial y local.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales:

No manipular el producto si existe hipersensibilidad a las tetraciclinas.

Manipular el producto con cuidado para evitar el contacto durante su incorporación al pienso, así como durante la

administración del pienso medicamentoso a los animales.

Tomar las medidas adecuadas para evitar la diseminación de polvo durante la incorporación del producto al pienso.

Se recomienda usar una mascarilla antipolvo (conforme con la normativa EN140FFP1), guantes, mono de trabajo y

gafas de seguridad aprobadas.

Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos y derrame sobre la piel, lavar el

área expuesta con abundante agua limpia.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el producto.

Si aparecen síntomas tras la exposición como una erupción cutánea, consulte con un médico y muéstrele el

prospecto. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren

atención médica urgente.

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Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta:

Su uso no está recomendado durante la gestación ni durante la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

La absorción de la doxiciclina se puede disminuir en presencia de altas cantidades de Ca, Fe, Mg ó Al de la dieta.

No administrar conjuntamente con antiácidos, caolín y preparaciones de hierro.

No administrar conjuntamente con antibióticos bactericidas tales como beta-lactamas.

No administrar con sustancias oxidantes.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

No se han detectado síntomas de intolerancia al producto en los estudios llevados a cabo en los que se ha

administrado un pienso medicado con 600 ppm (2,4 veces la dosis recomendada) a animales de 20-30 kg durante un

período de tiempo doble al recomendado.

Incompatibilidades:

No administrar con sustancias oxidantes.

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no n ecesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente.

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con la normativa vigente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Febrero 2018.

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

1 kg

5 kg

20 kg

25 kg

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

16. LA MENCIÓN” USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RES TRICCIONES DE

DISPENSACIÓN Y US O, si procede

USO VETERINARIO – medicamento sujeto a prescripción veterinaria

17. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1542 ESP

18. NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote: {número}

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Premezclas medicamentosas para piensos