देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOXYCYCLINEHYCLAAT
Dechra Regulatory B.V.
QJ01AA02
DOXYCYCLINEHYCLAAT
Tablet
DOXYCYCLINEHYCLAAT 230,83 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden
Doxycycline
NL/V/0218/003
2017-08-21
BD/2023/REG NL 119712/zaak 991560 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 119712/zaak 991560 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Doxybactin 200 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Doxycycline als doxycyclinehyclaat 200 mg HULPSTOF(FEN): Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Gele tablet met bruine vlekjes, rond en bol met smaakstof en een kruisvormige breuklijn aan één zijde. De tabletten kunnen in twee of vier gelijke delen verdeeld worden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Behandeling van de volgende aandoeningen veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor doxycycline: Rhinitis veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_ en _Pasteurella_ spp.; Bronchopneumonie veroorzaakt door _Bordetella_ spp. en _Pasteurella_ spp.; Interstitiële nefritis veroorzaakt door _Leptospira_ spp. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclinen of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. BD/2023/REG NL 119712/zaak 991560 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Voorzichtigheid is geboden wanneer het diergeneesmiddel wordt toegediend aan dieren met dysfagie of ziekten die gepaard gaan met braken, omdat de toediening van tabletten doxycycline hyclaat in verband is gebracht met erosie van de slokdarm. Om de kans op irritatie van de slokdarm en andere gastro-intestinale bijwerkingen te verkleinen, moet het diergeneesmiddel in combinatie met voedsel toegediend worden. Speciale zorg is geboden wanneer het diergeneesmiddel toegediend wordt aan dieren met leverziekte. Bij sommige dieren is er namelijk een stijging in leverenzymen gedocumenteerd na een behandeling met doxycycline. Voorzichtigheid is geboden wanneer het diergeneesmiddel toegediend wordt पूरा दस्तावेज़ पढ़ें