Doxybactin 200 mg tabletten voor honden

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Available from:

Dechra Regulatory B.V.

ATC code:

QJ01AA02

INN (International Name):

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Pharmaceutical form:

Tablet

Composition:

DOXYCYCLINEHYCLAAT 230,83 mg/stuk,

Administration route:

Oraal gebruik

Prescription type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutic group:

Honden

Therapeutic area:

Doxycycline

Authorization status:

NL/V/0218/003

Authorization date:

2017-08-21

Summary of Product characteristics

BD/2023/REG NL 119712/zaak 991560
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 119712/zaak 991560
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Doxybactin 200 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycycline als doxycyclinehyclaat
200 mg
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Gele tablet met bruine vlekjes, rond en bol met smaakstof en een
kruisvormige breuklijn aan één zijde.
De tabletten kunnen in twee of vier gelijke delen verdeeld worden.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van de volgende aandoeningen veroorzaakt door bacteriën
die gevoelig zijn voor
doxycycline:
Rhinitis veroorzaakt door
_Bordetella bronchiseptica_
en
_Pasteurella_
spp.;
Bronchopneumonie veroorzaakt door
_Bordetella_
spp. en
_Pasteurella_
spp.;
Interstitiële nefritis veroorzaakt door
_Leptospira_
spp.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclinen of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
BD/2023/REG NL 119712/zaak 991560
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Voorzichtigheid is geboden wanneer het diergeneesmiddel wordt
toegediend aan dieren met dysfagie
of ziekten die gepaard gaan met braken, omdat de toediening van
tabletten doxycycline hyclaat in
verband is gebracht met erosie van de slokdarm.
Om de kans op irritatie van de slokdarm en andere gastro-intestinale
bijwerkingen te verkleinen, moet
het diergeneesmiddel in combinatie met voedsel toegediend worden.
Speciale zorg is geboden wanneer het diergeneesmiddel toegediend wordt
aan dieren met leverziekte.
Bij sommige dieren is er namelijk een stijging in leverenzymen
gedocumenteerd na een behandeling
met doxycycline.
Voorzichtigheid is geboden wanneer het diergeneesmiddel toegediend
wordt