DOVATO TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
27-06-2023
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सक्रिय संघटक:
DOLUTEGRAVIR (DOLUTEGRAVIR SODIUM); LAMIVUDINE
थमां उपलब्ध:
VIIV HEALTHCARE ULC
ए.टी.सी कोड:
J05AR25
INN (इंटरनेशनल नाम):
LAMIVUDINE AND DOLUTEGRAVIR
डोज़:
50MG; 300MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
DOLUTEGRAVIR (DOLUTEGRAVIR SODIUM) 50MG; LAMIVUDINE 300MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
HIV INTEGRASE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0261731001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2019-08-22
उत्पाद विशेषताएं
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_DOVATO, dolutegravir sodium and lamivudine _
_ June 2023 _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
DOVATO
dolutegravir and lamivudine tablets
50 mg dolutegravir (as dolutegravir sodium) and 300 mg lamivudine,
Oral
Antiretroviral Agent
ViiV Healthcare ULC
75 Queen Street, Suite 1400
Montreal, Quebec
Canada
H3C 2N6
Date of Initial Authorization:
AUG 22, 2019
Date of Revision:
JUN 27, 2023
Submission Control Number: 272489
_©_
_2023 ViiV Healthcare group of companies or its licensor _
_Trademarks are owned by or licensed to the ViiV Healthcare group of
companies_
_ _
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_DOVATO, dolutegravir sodium and lamivudine _
_February 2023 _
_ _
_Page 2 of 46_
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION, 4.1 Dosing Considerations
09/2021
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION, 4.2 Recommended Dose and
Dosage Adjustment
09/2021
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Renal
09/2021
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, 7.1.1 Pregnant Women
09/2022
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, 7.1.2 Breast Feeding
09/2022
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, General
06/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED
.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Pediatrics
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4
1.2
Geriatrics
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4
2
CONTRAINDICATIONS
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