DOSTINEX

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

थमां उपलब्ध:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

ए.टी.सी कोड:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

चिकित्सीय क्षेत्र:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

प्राधिकरण का दर्जा:

Cancelado/Caduco

प्राधिकरण की तारीख:

2004-09-20

सूचना पत्रक

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उत्पाद विशेषताएं

DOSTINEX®
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
COMPRIMIDOS
0,5 MG
LLD_Bra_CDS_05Feb2013_v4_DOSCOM_05_VPS
1
08/Set/2016
DOSTINEX®
CABERGOLINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Dostinex®
NOME GENÉRICO:
cabergolina
APRESENTAÇÕES
Dostinex® 0,5 mg em embalagens contendo 2 ou 8 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Dostinex® contém o equivalente a 0,5 mg de
cabergolina.
Excipientes
_: _
leucina e lactose anidra.
LLD_Bra_CDS_05Feb2013_v4_DOSCOM_05_VPS
2
08/Set/2016
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Dostinex® (cabergolina) é indicado para o tratamento de distúrbios
hiperprolactinêmicos, idiopáticos ou devido
a adenomas hipofisários.
Dostinex® é indicado para o tratamento de disfunções associadas à
hiperprolactinemia, como amenorreia,
oligomenorreia, anovulação e galactorreia.
Dostinex®
é
indicado
à
pacientes
com
adenomas
hipofisários
secretores
de
prolactina
(micro
e
macroprolactinomas),
hiperprolactinemia
idiopática,
ou
síndrome
da
sela
vazia
com
hiperprolactinemia
associada, que representam as patologias básicas que contribuem para
as manifestações clínicas acima.
Dostinex® é também indicado em situações em que a inibição da
lactação fisiológica imediatamente após o
parto e/ou a supressão da lactação já estabelecida são
clinicamente mandatórias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A cabergolina diminuiu com sucesso os níveis de prolactina em 70% das
pacientes (23 pacientes) com
prolactinomas resistentes a bromocriptina (n = 27; 19 pacientes com
macro e 8 com microprolactinomas) e,
adicionalmente, algumas resistentes a quinagolida (n = 20). As
pacientes foram tratadas com cabergolina de 0,5 a
3 mg de 3 a 22 meses. Houve uma diminuição significativa dos níveis
de prolactina no grupo que se tratou com
cabergolina em comparação com as terapias anteriores (
_p_
inferior a 0,01).
Em um estudo aberto, randomizado, a administração duas vezes por
semana de cabergolina 0,5 mg foi superi