देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: जर्मन
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dorzolamidum, timololum
Sandoz Pharmaceuticals AG
S01ED51
dorzolamidum, timololum
Augentropfen
dorzolamidum 20 mg zu dorzolamidi hydrochloridum, timololum 5 mg zu timololi maleas, conserv.: benzalkonii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml.
B
Synthetika
Glaukomtherapie
2010-06-24
PATIENTENINFORMATION Dorzolamid/Timolol Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Was ist Dorzolamid/Timolol Sandoz und wann wird es angewendet? Dorzolamid/Timolol Sandoz ist eine Kombination bestehend aus einem sogenannten Carboanhydrasehemmer (Dorzolamid) und einem sogenannten Betablocker (Timolol) mit Wirkung am Auge. Beide Substanzen senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche, sich ergänzende Weise. Dorzolamid/Timolol Sandoz wird vom Arzt oder von der Ärztin verschrieben, um den erhöhten Augeninnendruck bei der Behandlung beispielsweise eines grünen Stars (Glaukom) zu senken. Was sollte dazu beachtet werden? Ein erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen, was eine Verschlechterung der Sehkraft und eine mögliche Erblindung zur Folge haben kann. Im Allgemeinen gibt es wenig Symptome, die Ihnen anzeigen, dass Sie einen erhöhten Druck in Ihren Augen haben. Um dies festzustellen, ist eine Untersuchung bei Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin notwendig. Falls Sie einen erhöhten Augeninnendruck haben, so sind regelmässige Untersuchungen und Druckmessungen an Ihren Augen notwendig. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verordnet. Wenden Sie es nicht von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an. Hinweis für Kontaktlinsenträger Dorzolamid/Timolol Sandoz enthält als Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid. Dieser Konservierungsstoff kann durch weiche Kontaktlinsen absorbiert werden. Dorzolamid/Timolol Sandoz soll daher nicht während des Tragens von weichen Kontaktlinsen angewendet werden. Weiche Kontaktlinsen sollen vor der Verwendung der Tropfen herausgenommen und erst nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden. Wann darf Dorzolamid/Timolol Sandoz nicht angewendet werden? Wenden Sie Dorzolamid/Timolol Sandoz nicht an, falls Sie: ·überempfindlich (allergisch) auf irgendeinen der Inhaltsstoffe oder auf Sulfonamide allgemein reagieren; ·an gegenwärtig oder in der Vergangenheit bestimmte schwe पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION Dorzolamid/Timolol Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoffe: dorzolamidum ut dorzolamidi hydrochloridum und timololum ut timololi maleas. Hilfsstoffe: excipiens ad solutionem. Benzalkonii chloridum (0,0075%) ist als Konservierungsstoff beigefügt. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Dorzolamid/Timolol Sandoz sterile Augentropfen stehen als sterile, isotonische, gepufferte, leicht visköse, wässrige Lösung zur Verfügung. 1 ml Dorzolamid/Timolol Sandoz enthält 20,00 mg Dorzolamid (22,3 mg Dorzolamid Hydrochlorid) und 5,00 mg Timolol (6,8 mg Timolol Maleat) als aktive Inhaltsstoffe. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dorzolamid/Timolol Sandoz Augentropfen sind indiziert für die Behandlung des erhöhten Augeninnendruckes (IOD) bei Patienten mit okulärer Hypertension, Offenwinkelglaukom, pseudoexfoliativem Glaukom oder sekundärem Offenwinkelglaukom, wenn eine Kombinationsbehandlung notwendig ist. Dosierung/Anwendung Die Dosis beträgt zweimal täglich einen Tropfen Dorzolamid/Timolol Sandoz in das (die) betroffene(n) Auge(n). Wenn Dorzolamid/Timolol Sandoz ein anderes Glaukom-Präparat ersetzen soll, ist (sind) die andere(n) Substanz(en) am Tag nach der üblichen Dosierung abzusetzen und mit Dorzolamid/Timolol Sandoz am nächsten Tag zu beginnen. Falls ein weiteres topisches Augenpräparat verwendet wird, so sollten Dorzolamid/Timolol Sandoz und das andere Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten angewendet werden. Anwendung bei Kindern Die Sicherheit und Wirksamkeit einer ophthalmischen Lösung mit 2% Dorzolamid/0,5% Timolol wurde in einer klinischen Studie bei Kindern unter 6 Jahren untersucht. In dieser Studie erhielten n= 30 Kinder (über 2 Jahre bzw. unter 6 Jahre), deren Augeninnendruck unter einer Monotherapie mit Dorzolamid oder Timolol ungenügend gesenkt werden konnte, Dorzolamid/Timolol Sandoz. Dorzolamid/Timolol Sandoz wurde bei diesen Patienten im allgemeinen gut vertragen. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 2 Jahren wu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें