Dorzolamid/Timolol Sandoz 2%/0.5% Augentropfen

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

dorzolamidum, timololum

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kood:

S01ED51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dorzolamidum, timololum

Ravimvorm:

Augentropfen

Koostis:

dorzolamidum 20 mg zu dorzolamidi hydrochloridum, timololum 5 mg zu timololi maleas, conserv.: benzalkonii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Glaukomtherapie

Loa andmise kuupäev:

2010-06-24

Infovoldik

PATIENTENINFORMATION
Dorzolamid/Timolol Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Dorzolamid/Timolol Sandoz und wann wird es angewendet?
Dorzolamid/Timolol Sandoz ist eine Kombination bestehend aus einem
sogenannten
Carboanhydrasehemmer (Dorzolamid) und einem sogenannten Betablocker
(Timolol) mit Wirkung
am Auge. Beide Substanzen senken den Augeninnendruck auf
unterschiedliche, sich ergänzende
Weise.
Dorzolamid/Timolol Sandoz wird vom Arzt oder von der Ärztin
verschrieben, um den erhöhten
Augeninnendruck bei der Behandlung beispielsweise eines grünen Stars
(Glaukom) zu senken.
Was sollte dazu beachtet werden?
Ein erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen, was eine
Verschlechterung der Sehkraft
und eine mögliche Erblindung zur Folge haben kann. Im Allgemeinen
gibt es wenig Symptome, die
Ihnen anzeigen, dass Sie einen erhöhten Druck in Ihren Augen haben.
Um dies festzustellen, ist eine
Untersuchung bei Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin notwendig. Falls Sie
einen erhöhten
Augeninnendruck haben, so sind regelmässige Untersuchungen und
Druckmessungen an Ihren
Augen notwendig.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Augenbeschwerden von
Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verordnet. Wenden Sie es nicht von sich
aus für die Behandlung anderer
Erkrankungen oder anderer Personen an.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Dorzolamid/Timolol Sandoz enthält als Konservierungsmittel
Benzalkoniumchlorid. Dieser
Konservierungsstoff kann durch weiche Kontaktlinsen absorbiert werden.
Dorzolamid/Timolol
Sandoz soll daher nicht während des Tragens von weichen Kontaktlinsen
angewendet werden.
Weiche Kontaktlinsen sollen vor der Verwendung der Tropfen
herausgenommen und erst nach 15
Minuten wieder eingesetzt werden.
Wann darf Dorzolamid/Timolol Sandoz nicht angewendet werden?
Wenden Sie Dorzolamid/Timolol Sandoz nicht an, falls Sie:
·überempfindlich (allergisch) auf irgendeinen der Inhaltsstoffe oder
auf Sulfonamide allgemein
reagieren;
·an gegenwärtig oder in der Vergangenheit bestimmte schwe

Toote omadused

FACHINFORMATION
Dorzolamid/Timolol Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: dorzolamidum ut dorzolamidi hydrochloridum und timololum
ut timololi maleas.
Hilfsstoffe: excipiens ad solutionem. Benzalkonii chloridum (0,0075%)
ist als Konservierungsstoff
beigefügt.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Dorzolamid/Timolol Sandoz sterile Augentropfen stehen als sterile,
isotonische, gepufferte, leicht
visköse, wässrige Lösung zur Verfügung.
1 ml Dorzolamid/Timolol Sandoz enthält 20,00 mg Dorzolamid (22,3 mg
Dorzolamid Hydrochlorid)
und 5,00 mg Timolol (6,8 mg Timolol Maleat) als aktive Inhaltsstoffe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dorzolamid/Timolol Sandoz Augentropfen sind indiziert für die
Behandlung des erhöhten
Augeninnendruckes (IOD) bei Patienten mit okulärer Hypertension,
Offenwinkelglaukom,
pseudoexfoliativem Glaukom oder sekundärem Offenwinkelglaukom, wenn
eine
Kombinationsbehandlung notwendig ist.
Dosierung/Anwendung
Die Dosis beträgt zweimal täglich einen Tropfen Dorzolamid/Timolol
Sandoz in das (die)
betroffene(n) Auge(n).
Wenn Dorzolamid/Timolol Sandoz ein anderes Glaukom-Präparat ersetzen
soll, ist (sind) die
andere(n) Substanz(en) am Tag nach der üblichen Dosierung abzusetzen
und mit
Dorzolamid/Timolol Sandoz am nächsten Tag zu beginnen.
Falls ein weiteres topisches Augenpräparat verwendet wird, so sollten
Dorzolamid/Timolol Sandoz
und das andere Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten
angewendet werden.
Anwendung bei Kindern
Die Sicherheit und Wirksamkeit einer ophthalmischen Lösung mit 2%
Dorzolamid/0,5% Timolol
wurde in einer klinischen Studie bei Kindern unter 6 Jahren
untersucht. In dieser Studie erhielten n=
30 Kinder (über 2 Jahre bzw. unter 6 Jahre), deren Augeninnendruck
unter einer Monotherapie mit
Dorzolamid oder Timolol ungenügend gesenkt werden konnte,
Dorzolamid/Timolol Sandoz.
Dorzolamid/Timolol Sandoz wurde bei diesen Patienten im allgemeinen
gut vertragen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 2 Jahren wu