DORZOLAMID/TIMOLOL ACTAVIS 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Dorzolamidi hydrochloridum,Timololi maleas

थमां उपलब्ध:

Actavis Group PTC ehf

ए.टी.सी कोड:

S01ED51

INN (इंटरनेशनल नाम):

Dorzolamidi hydrochloridum,Timololi maleas

डोज़:

20 mg/ml + 5 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

silmätipat, liuos

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Resepti

चिकित्सीय क्षेत्र:

timololi, yhdistelmävalmisteet

उत्पाद समीक्षा:

; Soveltuvuus iäkkäille Timololi maleas Soveltuu varauksin iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Vasta-aihe toinen beetasalpaaja. Huomioi yhteisvaikutukset. Dorzolamidi hydrochloridum Sopii iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa peruuntunut

प्राधिकरण की तारीख:

2011-06-28

सूचना पत्रक

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DORZOLAMID/TIMOLOL ACTAVIS 20 MG/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
Dortsolamidi/Timololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dorzolamid/Timolol Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Dorzolamid/Timolol
Actavis -valmistetta
3.
Miten Dorzolamid/Timolol Actavis -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dorzolamid/Timolol Actavis -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DORZOLAMID/TIMOLOL ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dorzolamid/Timolol Actavis -valmisteessa on kahta lääkeainetta:
dortsolamidia ja timololia.
Dortsolamidi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan karboanhydraasin
estäjiksi.
Timololi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan beetasalpaajiksi.
Dorzolamid/Timolol Actavis -valmistetta käytetään kohonneen
silmänpaineen alentamiseen glaukooman
hoidon yhteydessä, kun pelkät beetasalpaajat eivät riitä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DORZOLAMID/TIMOLOL
ACTAVIS -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ DORZOLAMID/TIMOLOL ACTAVIS -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen dortsoliamidille, timololille, beetasalpaajille
tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut hengitystieongelmia, kuten
astma, vaikea pitkäaikaine

उत्पाद विशेषताएं

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dorzolamid/Timolol
Actavis 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 20 mg dortsolamidia
(dortsolamidihydrokloridina) ja 5 mg timololia
(timololimaleaattina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra
silmätippaliuosta sisältää 0,075 mg
bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkas, hieman viskoosinen, väritön vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Dorzolamid/Timolol
Actavis -valmistetta käytetään kohonneen silmänpaineen
alentamiseen
avokulmaglaukoomaa tai pseudo-eksfoliatiivista glaukoomaa
sairastaville potilaille,
kun paikallinen
beetasalpaajahoito ei ole riittävä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos on 1 tippa Dorzolamid/Timolol Actavis -liuosta oireileviin
silmiin (sidekalvopussiin) kaksi kertaa
vuorokaudessa.
Jos
käytetään
toista
paikallista
silmälääkettä,
välin
toisen
lääkkeen
antamiseen
on
oltava
vähintään
kymmenen minuuttia.
_Pediatriset potilaat _
Tehoa lapsipotilaille ei ole osoitettu.
Valmisteen turvallisuutta alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole
osoitettu. (Turvallisuutta koskeva tieto
iältään 2 - 6-vuotialle lapsipotilaille ks. kohta 5.1).
Antotapa
Potilasta on neuvottava pesemään kätensä ennen lääkkeen
käyttöä ja välttämään silmän ja sen ympäristön
koskettamista silmätippapullon
kärjellä.
2
Potilaalle pitää myös kertoa, että huolimattomasti käsiteltyyn
silmätippapulloon voi päästä yleisiä,
silmätulehduksia aiheuttavia bakteereita. Kontaminoituneiden
silmätippojen
käyttö voi johtaa silmän
vakavaan vaurioitumiseen ja siitä aiheutuvaan näön menetykseen.
Potilaalle pitää antaa ohjeet siitä, miten silmätippapulloa
käytetään oikein.
1.
Kun avaat pullon ensimmäisen kerran, varmista, että pullon kaulassa
oleva sinetti on ehjä.
Avaamattomassa pullossa korkin ja pullon välissä on rako.
2.
Ota pullon korkki pois.
3.
Taivuta pää