Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dorzolamidi hydrochloridum,Timololi maleas
Actavis Group PTC ehf
S01ED51
Dorzolamidi hydrochloridum,Timololi maleas
20 mg/ml + 5 mg/ml
silmätipat, liuos
Resepti
timololi, yhdistelmävalmisteet
; Soveltuvuus iäkkäille Timololi maleas Soveltuu varauksin iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Vasta-aihe toinen beetasalpaaja. Huomioi yhteisvaikutukset. Dorzolamidi hydrochloridum Sopii iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
Myyntilupa peruuntunut
2011-06-28
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DORZOLAMID/TIMOLOL ACTAVIS 20 MG/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS Dortsolamidi/Timololi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dorzolamid/Timolol Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Dorzolamid/Timolol Actavis -valmistetta 3. Miten Dorzolamid/Timolol Actavis -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dorzolamid/Timolol Actavis -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DORZOLAMID/TIMOLOL ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dorzolamid/Timolol Actavis -valmisteessa on kahta lääkeainetta: dortsolamidia ja timololia. Dortsolamidi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan karboanhydraasin estäjiksi. Timololi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan beetasalpaajiksi. Dorzolamid/Timolol Actavis -valmistetta käytetään kohonneen silmänpaineen alentamiseen glaukooman hoidon yhteydessä, kun pelkät beetasalpaajat eivät riitä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DORZOLAMID/TIMOLOL ACTAVIS -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ DORZOLAMID/TIMOLOL ACTAVIS -VALMISTETTA - jos olet allerginen dortsoliamidille, timololille, beetasalpaajille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut hengitystieongelmia, kuten astma, vaikea pitkäaikaine Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dorzolamid/Timolol Actavis 20 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää 20 mg dortsolamidia (dortsolamidihydrokloridina) ja 5 mg timololia (timololimaleaattina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 0,075 mg bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos. Kirkas, hieman viskoosinen, väritön vesiliuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Dorzolamid/Timolol Actavis -valmistetta käytetään kohonneen silmänpaineen alentamiseen avokulmaglaukoomaa tai pseudo-eksfoliatiivista glaukoomaa sairastaville potilaille, kun paikallinen beetasalpaajahoito ei ole riittävä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos on 1 tippa Dorzolamid/Timolol Actavis -liuosta oireileviin silmiin (sidekalvopussiin) kaksi kertaa vuorokaudessa. Jos käytetään toista paikallista silmälääkettä, välin toisen lääkkeen antamiseen on oltava vähintään kymmenen minuuttia. _Pediatriset potilaat _ Tehoa lapsipotilaille ei ole osoitettu. Valmisteen turvallisuutta alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole osoitettu. (Turvallisuutta koskeva tieto iältään 2 - 6-vuotialle lapsipotilaille ks. kohta 5.1). Antotapa Potilasta on neuvottava pesemään kätensä ennen lääkkeen käyttöä ja välttämään silmän ja sen ympäristön koskettamista silmätippapullon kärjellä. 2 Potilaalle pitää myös kertoa, että huolimattomasti käsiteltyyn silmätippapulloon voi päästä yleisiä, silmätulehduksia aiheuttavia bakteereita. Kontaminoituneiden silmätippojen käyttö voi johtaa silmän vakavaan vaurioitumiseen ja siitä aiheutuvaan näön menetykseen. Potilaalle pitää antaa ohjeet siitä, miten silmätippapulloa käytetään oikein. 1. Kun avaat pullon ensimmäisen kerran, varmista, että pullon kaulassa oleva sinetti on ehjä. Avaamattomassa pullossa korkin ja pullon välissä on rako. 2. Ota pullon korkki pois. 3. Taivuta pää Lire le document complet