देश: बेल्जियम
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valeriana, Racine, Extrait Ethylique Sec 70 3-6_1 500 mg
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
N05CM09
Valeriana Officinalis, Root, Dry Extract
Comprimé pelliculé
Valeriana Officinalis, Racine, Extrait Sec 500 mg
Voie orale
Valerianae Radix
CTI code: 275161-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 275161-03 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 275161-05 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4337481 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 275161-02 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3536992 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 275161-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2539294 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2005-08-29
NOTICE 1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DORMIPLANT, COMPRIMÉS PELLICULÉS Substance active : Extrait sec de racine de valériane VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Dormiplant, comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dormiplant, comprimés pelliculés ? 3. Comment prendre Dormiplant, comprimés pelliculés ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Dormiplant, comprimés pelliculés ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DORMIPLANT, COMPRIMES PELLICULES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Dormiplant est un médicament à base de plantes contenant un extrait sec de racine de valériane. Dormiplant est utilisé pour le soulagement de l’insomnie et de la nervosité légère. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE DORMIPLANT, COMPRIMES PELLICULES ? NE PRENEZ JAMAIS DORMIPLANT si vous êtes hypersensible (allergique) à l’extrait de la racine de valériane ou à l’un des autres composants dans Dormiplant. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Dormiplant. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Dormiplant, comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 500 mg d’extrait sec de racine de _Valeriana officinalis _ L.s.l. (3- 6:1). Agent d’extraction : éthanol 70% V/V Excipient à effet notoire : Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés bleus de forme oblongue. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Médicament à base de plantes pour le soulagement de la nervosité légère et de l’insomnie (voir rubrique 4.4). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Voie orale. Ado l escents (à part i r de 12 ans), adu l t es et perso n nes âgé e s : Pour le soulagement de la nervosité légère : prendre 1 comprimé pelliculé 1 à 3 fois par jour. Pour le soulagement de l’insomnie : prendre 1 comprimé pelliculé une demi-heure ou une heure avant d’aller au lit ; si nécessaire, prendre 1 comprimé supplémentaire au cours de la soirée. Dose journalière maximale : 4 comprimés pelliculés. Le comprimé pelliculé doit être avalé, sans le mâcher, avec une quantité de liquide suffisante, indépendamment des repas. La racine de la valériane n’est pas appropriée pour le traitement aigu de la nervosité légère et de l’insomnie, étant donné que son effet débute de manière graduelle. Pour obtenir un effet optimal du traitement, une prise continue pendant 2-4 semaines est recommandée. Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 2 semaines d’utilisation continue, il est recommandé de consulter un médecin. _Population pédiatrique_ Dormiplant n’est pas recommandé aux enfants en dessous de 12 ans compte tenu de l’insuffisance de données concernant la sécurité et l’efficacité auprès des enfants. 2 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibil पूरा दस्तावेज़ पढ़ें