Dormiplant compr. pellic.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Valeriana, Racine, Extrait Ethylique Sec 70 3-6_1 500 mg

Tilgængelig fra:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

ATC-kode:

N05CM09

INN (International Name):

Valeriana Officinalis, Root, Dry Extract

Lægemiddelform:

Comprimé pelliculé

Sammensætning:

Valeriana Officinalis, Racine, Extrait Sec 500 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Valerianae Radix

Produkt oversigt:

CTI code: 275161-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 275161-03 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 275161-05 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4337481 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 275161-02 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3536992 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 275161-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2539294 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

2005-08-29

Indlægsseddel

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DORMIPLANT, COMPRIMÉS PELLICULÉS
Substance active : Extrait sec de racine de valériane
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 2 semaines.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Dormiplant, comprimés pelliculés et dans quel cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Dormiplant, comprimés pelliculés ?
3.
Comment prendre Dormiplant, comprimés pelliculés ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Dormiplant, comprimés pelliculés ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DORMIPLANT, COMPRIMES PELLICULES ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISE ?
Dormiplant est un médicament à base de plantes contenant un extrait
sec de racine de valériane.
Dormiplant est utilisé pour le soulagement de l’insomnie et de la
nervosité légère.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
DORMIPLANT, COMPRIMES
PELLICULES ?
NE PRENEZ JAMAIS DORMIPLANT
si vous êtes hypersensible (allergique) à l’extrait de la racine
de valériane ou à l’un des autres
composants dans Dormiplant.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Dormiplant.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Dormiplant, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 500 mg d’extrait sec de racine de
_Valeriana officinalis _
L.s.l. (3-
6:1).
Agent d’extraction : éthanol 70% V/V
Excipient à effet notoire : Ce médicament contient moins de 1 mmol
(23 mg) de sodium par comprimé
pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés bleus de forme oblongue.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Médicament à base de plantes pour le soulagement de la nervosité
légère et de l’insomnie (voir
rubrique 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Ado
l
escents
(à
part
i
r
de
12
ans),
adu
l
t
es
et
perso
n
nes
âgé
e
s
:
Pour le soulagement de la nervosité légère : prendre 1 comprimé
pelliculé 1 à 3 fois par jour. Pour le
soulagement de l’insomnie : prendre 1 comprimé pelliculé une
demi-heure ou une heure avant d’aller
au lit ; si nécessaire, prendre 1 comprimé supplémentaire au cours
de la soirée.
Dose journalière maximale : 4 comprimés pelliculés.
Le comprimé pelliculé doit être avalé, sans le mâcher, avec une
quantité de liquide suffisante,
indépendamment des repas.
La racine de la valériane n’est pas appropriée pour le traitement
aigu de la nervosité légère et de
l’insomnie, étant donné que son effet débute de manière
graduelle. Pour obtenir un effet optimal du
traitement, une prise continue pendant 2-4 semaines est recommandée.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 2 semaines
d’utilisation continue, il est
recommandé
de consulter un médecin.
_Population pédiatrique_
Dormiplant n’est pas recommandé aux enfants en dessous de 12 ans
compte tenu de l’insuffisance
de données concernant la sécurité et l’efficacité auprès des
enfants.
2
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibil