देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
donepezilhydroklorid, vattenfri
STADA Arzneimittel AG
N06DA02
donepezil hydrochloride, anhydrous
5 mg
Filmdragerad tablett
donepezilhydroklorid, vattenfri 5 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Donepezil
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 126 tabletter; Blister, 154 tabletter; Blister, 182 tabletter; Blister, 196 tabletter
Godkänd
2010-02-19
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DONEPEZIL STADA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DONEPEZIL STADA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER donepezilhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Donepezil Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Donepezil Stada 3. Hur du tar Donepezil Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Donepezil Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DONEPEZIL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Donepezil Stada tillhör en grupp läkemedel som kallas ACETYLKOLINESTERASHÄMMARE. Donepezil ökar nivåerna av en substans i hjärnan (acetylkolin), som är involverad i minnesfunktionen, genom att fördröja nedbrytningen av acetylkolin. Donepezil Stada används för att behandla symtomen av demens vid lindrig till medelsvår ALZHEIMERS SJUKDOM. Dessa symtom innefattar tilltagande minnesförlust, förvirring och beteendemässiga förändringar. Som en konsekvens av dessa symtom upplever de som lider av Alzheimers sjukdom det som svårare och svårare att utföra normala dagliga aktiviteter. Donepezil Stada ska bara användas av vuxna. Donepezil som finns i Donepezil Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DONE पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Donepezil STADA 5 mg filmdragerade tabletter Donepezil STADA 10 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje Donepezil Stada 5mg filmdragerad tablett innehåller 5 mg donepezilhydroklorid motsvarande 4,56 mg donepezil. Hjälpämne med känd effekt Varje Donepezil Stada 5mg filmdragerad tablett innehåller 88,10 mg laktos. Varje Donepezil Stada 10mg filmdragerad tablett innehåller 10 mg donepezilhydroklorid motsvarande 9,12 mg donepezil. Hjälpämne med känd effekt Varje Donepezil Stada 10mg filmdragerad tablett innehåller 176,20 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter. Donepezil Stada 5 mg filmdragerade tabletter: vita, runda, filmdragerade bikonvexa tabletter. Diameter: 7,1 mm Donepezil Stada 10 mg filmdragerade tabletter: gula, runda, filmdragerade bikonvexa tabletter. Diameter: 9,1 mm 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Donepezil Stada är indicerat för symtomatisk behandling av mild till medelsvår Alzheimers sjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna/äldre_ Behandlingen inleds med 5 mg/dag (dosering en gång per dag). Dosen på 5 mg/dag bör bibehållas under minst en månad för att möjliggöra en bedömning av de tidigaste kliniska svaren och för att uppnå en steady-state koncentration av donepezilhydroklorid. Efter en månads klinisk bedömning med doseringen 5 mg/dag, kan dosen av Donepezil Stada ökas till 10 mg/dag (dosering en gång per dag). Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 10 mg. Doser överstigande 10 mg/dag har inte studerats i kliniska prövningar. Behandling bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom. Diagnos bör ställas enligt accepterade riktlinjer (t.ex. DSM IV, ICD 10). Behandling med donepezil bör endast påbörjas om det finns en vårdnadshavare som regelbundet kan kontrollera patientens läkemedelsintag. Underhålls-beh पूरा दस्तावेज़ पढ़ें