देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GLUCOSAMINUM
ROTTAPHARM LTD. - IRLANDA
M01AX05
GLUCOSAMINUM
1500mg
PULB. PT. SOL. ORALA
P6L
MEDA PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE ALTE ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE - NESTEROIDIENE
1420/2009/01 Cutie x 20 plicuri unidoza din hartie/Al/PE cu pulb. pt. sol. orala;
1 _ _ AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1420/2009/01 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DONA 1500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ SULFAT DE GLUCOZAMINĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Dona şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Dona 3. Cum să utilizaţi Dona 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dona 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE DONA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dona conţine ca substanţă activă sulfatul de glucozamină, care aparţine grupului numit alte medicamente antireumatice şi antiinflamatoare nesteroidiene. Glucozamina este o substanţă naturală produsă în corpul uman, necesară pentru lichidul şi cartilajul articulaţiilor. Dona este un medicament utilizat pentru ameliorarea simptomelor osteoartritei genunchiului cu intensitate uşoară şi moderată. Osteoartrita este un tip de degenerare a articulaţiei, având următoarele simptome: rigiditate (după somn sau repaus prelungit), durere la mişcare (de exemplu, la urcarea scărilor sau la mersul pe suprafeţe neregulate), dar care dispare în repaus. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DONA NU UTILIZAŢI DONA - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la glucozamină sau la oricare dintre celelalte componente ale Dona. - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la crustacee, deoarece substanţa activă, glucozamina, se obţin पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1420/2009/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DONA 1500 mg pulbere pentru soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un plic unidoză conţine sulfat de glucozamină cristalin 1884 mg echivalent la sulfat de glucozamină 1500 mg și clorură de sodiu 384 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: aspartam (E951) 2,5 mg, sorbitol (E420) 2028,5 mg şi clorură de sodiu 151 mg per doză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie orală Pulbere cristalină, de culoare albă, inodoră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ameliorarea simptomelor osteoartritei genunchiului cu intensitate uşoară şi moderată. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Glucozamina nu este indicată în tratamentul simptomelor dureroase acute. Este posibil ca ameliorarea simptomelor (în special a durerii) să nu fie resimţită decât după câteva săptămâni de tratament, sau, în unele cazuri, chiar mai târziu. Dacă după 2-3 luni nu se înregistrează nicio ameliorare a simptomelor, continuarea tratamentului cu glucozamină va fi reevaluată. _Adulţi _ Doza este de 1500 g sulfat de glucozamină (un plic) o dată pe zi. Informaţii suplimentare privind populaţii speciale de pacienţi _Vâstnici _ Nu s-au efectuat studii specifice privind populaţia vârstnică, dar, conform experienţei clinice, nu este necesară ajustarea dozei în tratamentul pacienţilor vârstnici care nu au alte afecţiuni. _Copii şi adolescenţi _ Nu se recomandă utilizarea Dona la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. 2 _Insuficienţă renală şi/sau hepatică _ Nu se pot face recomandări privind doza la pacienţii cu insuficienţă renală şi/sau hepatică, deoarece nu s-au efectuat studii privind această populaţie de pacienţi. Pentru administrare orală. Se va administra conţinu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें