DONA 1500 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

GLUCOSAMINUM

Disponible depuis:

ROTTAPHARM LTD. - IRLANDA

Code ATC:

M01AX05

DCI (Dénomination commune internationale):

GLUCOSAMINUM

Dosage:

1500mg

forme pharmaceutique:

PULB. PT. SOL. ORALA

Type d'ordonnance:

P6L

Fabriqué par:

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Groupe thérapeutique:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE ALTE ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE - NESTEROIDIENE

Descriptif du produit:

1420/2009/01 Cutie x 20 plicuri unidoza din hartie/Al/PE cu pulb. pt. sol. orala;

Notice patient

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1420/2009/01
_Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DONA 1500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
SULFAT DE GLUCOZAMINĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
vreuna
dintre
reacţiile
adverse
devine
gravă
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Dona şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Dona
3.
Cum să utilizaţi Dona
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dona
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE DONA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dona conţine ca substanţă activă sulfatul de glucozamină, care
aparţine grupului numit alte medicamente
antireumatice şi antiinflamatoare nesteroidiene.
Glucozamina este o substanţă naturală produsă în corpul uman,
necesară pentru lichidul şi cartilajul
articulaţiilor.
Dona este un medicament utilizat pentru ameliorarea simptomelor
osteoartritei genunchiului cu intensitate
uşoară şi moderată.
Osteoartrita este un tip de degenerare a articulaţiei, având
următoarele simptome: rigiditate (după somn sau
repaus prelungit), durere la mişcare (de exemplu, la urcarea
scărilor sau la mersul pe suprafeţe neregulate),
dar care dispare în repaus.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DONA
NU UTILIZAŢI DONA
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la glucozamină sau la oricare
dintre celelalte componente ale Dona.
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la crustacee, deoarece
substanţa activă, glucozamina, se obţin

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1420/2009/01
_Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DONA 1500 mg pulbere pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plic unidoză conţine sulfat de glucozamină cristalin 1884 mg
echivalent la sulfat de glucozamină 1500
mg și clorură de sodiu 384 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: aspartam (E951) 2,5 mg, sorbitol (E420)
2028,5 mg şi clorură de sodiu 151 mg
per doză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală
Pulbere cristalină, de culoare albă, inodoră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea simptomelor osteoartritei genunchiului cu intensitate
uşoară şi moderată.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Glucozamina nu este indicată în tratamentul simptomelor dureroase
acute. Este posibil ca ameliorarea
simptomelor (în special a durerii) să nu fie resimţită decât
după câteva săptămâni de tratament, sau, în unele
cazuri, chiar mai târziu. Dacă după 2-3 luni nu se înregistrează
nicio ameliorare a simptomelor, continuarea
tratamentului cu glucozamină va fi reevaluată.
_Adulţi _
Doza este de 1500 g sulfat de glucozamină (un plic) o dată pe zi.
Informaţii suplimentare privind populaţii speciale de pacienţi
_Vâstnici _
Nu s-au efectuat studii specifice privind populaţia vârstnică, dar,
conform experienţei clinice, nu este
necesară ajustarea dozei în tratamentul pacienţilor vârstnici care
nu au alte afecţiuni.
_Copii şi adolescenţi _
Nu se recomandă utilizarea Dona la copii şi adolescenţi cu vârsta
sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind
siguranţa şi eficacitatea.
2
_Insuficienţă renală şi/sau hepatică _
Nu se pot face recomandări privind doza la pacienţii cu
insuficienţă renală şi/sau hepatică, deoarece nu s-au
efectuat studii privind această populaţie de pacienţi.
Pentru administrare orală. Se va administra conţinu