देश: बेल्जियम
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Triméthoprime 40 mg/ml; Sulfadoxine 200 mg/ml
Dopharma (Research) N.V.
QJ01EW13
Trimethoprim; Sulfadoxine
40 mg - 200 mg
Solution injectable
Triméthoprime 40 mg/ml; Sulfadoxine 200 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
bovin; porc
Sulfadoxine and Trimethoprim
CTI code: 215555-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2718229 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 215555-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2586709 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2000-07-17
Bijsluiter – FR versie Dofatrim-ject B. NOTICE Bijsluiter – FR versie Dofatrim-ject NOTICE DOFATRIM-JECT, 40 mg – 200 mg, solution injectable 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET NOM ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTSSI DIFFERENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: 1Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots: 1Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE DOFATRIM-JECT, 40 mg – 200 mg, solution injectable Triméthoprime - Sulfadoxine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S) _SUBSTANCES ACTIVES:_ Triméthoprime 40 mg/ml Sulfadoxine 200 mg/ml 4. INDICATION(S) Traitement d’infections dues à des micro-organismes sensibles à l’association sulfadoxine/triméthoprime, et dans lequel les concentrations actives atteindront le lieu d’infection. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant les troubles hépatiques et rénaux. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une sensibilité connue au sulfonamide. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies hématologiques. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Après administration intramusculaire et sous cutanée des réactions tissulaires locales peuvent se manifester. Sulfonamides peuvent se produire des troubles de la formation du sang (anémie, thrombocytopénie), des troubles renaux (cristallurie, hématurie, …). Si vous constatez des effets secondaries, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Bovins et porcs. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Bijsluiter – FR versie Dofatrim-ject 15 mg d’activité par kg de poids vif (environ 3 ml/50 kg), durant un maximum de 3 (porcins) à 5 (bovins) jours. Dans les ma पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SKP – FR versie Dofatrim-ject ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT SKP – FR versie Dofatrim-ject 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE DOFATRIM-JECT, 40 mg – 200 mg, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml : PRINCIPES ACTIFS :_ _ triméthoprime 40 mg sulfadoxine 200 mg _ _ EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins et porcs. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement d’infections dues à des micro-organismes sensibles à l’association sulfadoxine/triméthoprime, et dans lequel les concentrations actives atteindront le lieu d’infection. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant les troubles hépatiques et rénaux. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une sensibilité connue au sulfonamide. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies hématologiques. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Comme la voie d’administration intraveineuse comprend des risques de choc cardiorespiratoire, elle ne peut être utilisée que dans le traitement d’infections aiguës exigeant un traitement diligent. Le risque de la manifestation d’effets indésirables est d’autant plus grand dans les circonstances climatologiques particulières de température et hygrométricité élevées. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez les animal La sélection d’une résistance évolue chez certains micro-organismes. Il est conseillé de réaliser un antibiogramme avant d’utiliser le médicament vétérinaire. En cas d’une réaction allergique, le traitement doit être arrêter. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux En cas de sensibilisation et dermatite de contact, il faut éviter le contact direct avec la peau pendant l’application. Porter des gants. SK पूरा दस्तावेज़ पढ़ें