Dofatrim-Ject 40 mg - 200 mg sol. inj. i.m./i.v./s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Triméthoprime 40 mg/ml; Sulfadoxine 200 mg/ml

Disponible depuis:

Dopharma (Research) N.V.

Code ATC:

QJ01EW13

DCI (Dénomination commune internationale):

Trimethoprim; Sulfadoxine

Dosage:

40 mg - 200 mg

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Triméthoprime 40 mg/ml; Sulfadoxine 200 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; porc

Domaine thérapeutique:

Sulfadoxine and Trimethoprim

Descriptif du produit:

CTI code: 215555-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2718229 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 215555-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2586709 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2000-07-17

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Dofatrim-ject
B. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
Dofatrim-ject
NOTICE
DOFATRIM-JECT, 40 mg – 200 mg, solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET NOM ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBERATION DES LOTSSI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
1Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
1Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOFATRIM-JECT, 40 mg – 200 mg, solution injectable
Triméthoprime - Sulfadoxine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
_SUBSTANCES ACTIVES:_
Triméthoprime 40 mg/ml
Sulfadoxine 200 mg/ml
4.
INDICATION(S)
Traitement d’infections dues à des micro-organismes sensibles à
l’association sulfadoxine/triméthoprime, et
dans lequel les concentrations actives atteindront le lieu
d’infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant les troubles hépatiques
et rénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une sensibilité connue
au sulfonamide.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies
hématologiques.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après administration intramusculaire et sous cutanée des réactions
tissulaires locales peuvent se manifester.
Sulfonamides peuvent se produire des troubles de la formation du sang
(anémie, thrombocytopénie), des
troubles renaux (cristallurie, hématurie, …). Si vous constatez des
effets secondaries, même ceux ne figurant
pas sur cette notice ou si vous pensez le médicament n’a été pas
efficace, veuillez en informer votre
vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins et porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Bijsluiter – FR versie
Dofatrim-ject
15 mg d’activité par kg de poids vif (environ 3 ml/50 kg), durant
un maximum de 3 (porcins) à 5 (bovins)
jours.
Dans les ma

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Dofatrim-ject
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR versie
Dofatrim-ject
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOFATRIM-JECT, 40 mg – 200 mg, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
PRINCIPES ACTIFS :_ _
triméthoprime 40 mg
sulfadoxine 200 mg
_ _
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement
d’infections
dues
à
des
micro-organismes
sensibles
à
l’association
sulfadoxine/triméthoprime, et dans lequel les concentrations actives
atteindront le lieu
d’infection.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant les troubles hépatiques
et rénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une sensibilité connue
au sulfonamide.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies
hématologiques.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Comme la voie d’administration intraveineuse comprend des risques de
choc cardiorespiratoire,
elle ne peut être utilisée que dans le traitement d’infections
aiguës exigeant un traitement diligent.
Le risque de la manifestation d’effets indésirables est d’autant
plus grand dans les circonstances
climatologiques particulières de température et hygrométricité
élevées.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez les animal
La sélection d’une résistance évolue chez certains
micro-organismes. Il est conseillé de réaliser
un antibiogramme avant d’utiliser le médicament vétérinaire.
En cas d’une réaction allergique, le traitement doit être
arrêter.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas de sensibilisation et dermatite de contact, il faut éviter le
contact direct avec la peau
pendant l’application. Porter des gants.
SK