देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
docétaxel
TEVA SANTE
L01CD02
docetaxel
20 mg
solution
composition pour 1 ml de solution à diluer > docétaxel : 20 mg
liste I
CYTOSTATIQUE -
579 364-3 ou 34009 579 364 3 3 - 1 flacon(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/09/2014;579 366-6 ou 34009 579 366 6 2 - 1 flacon(s) en verre de 4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/11/2014;579 367-2 ou 34009 579 367 2 3 - 1 flacon(s) en verre de 7 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/11/2014;
Abrogée
2011-02-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014 Dénomination du médicament DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion DOCÉTAXEL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le nom de ce médicament est DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion. Sa dénomination commune est docétaxel. Le docétaxel est une substance extraite des aiguilles d'if. Le docétaxel appartient à la famille des médicaments anti-cancéreux appelés taxoïdes. Indications thérapeutiques DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion a été prescrit par votre médecin pour le traitement du cancer du sein, de certaines formes de cancer bronchique (cancer du poumon non à petites cellules), du cancer de la prostate, du cancer gastrique ou du cancer des voies aéro-digestiv पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon unidose contient 20 mg/ml de docétaxel Chaque flacon unidose de 1 ml contient 20 mg de docétaxel Chaque flacon unidose de 4 ml contient 80 mg de docétaxel Chaque flacon unidose de 7 ml contient 140 mg de docétaxel Excipient: éthanol anhydre 400 mg/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Solution claire, huileuse, jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CANCER DU SEIN Ce médicament en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein opérable, chez des patientes présentant un envahissement ganglionnaire. Ce médicament en association à la doxorubicine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patientes n'ayant pas reçu de chimiothérapie cytotoxique antérieure dans cette affection. Ce médicament est indiqué en monothérapie dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique après échec d'une chimiothérapie cytotoxique, ayant comporté une anthracycline ou un agent alkylant. Ce médicament en association au trastuzumab est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique avec sur- expression tumorale de HER2, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Ce médicament en association à la capecitabine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique après échec d'une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline. CANCER DU POUMON NON À PETITES CELLULES Ce médicament est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, après échec d'une chimioth पूरा दस्तावेज़ पढ़ें