DOCETAXEL Teva 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

docétaxel

Sẵn có từ:

TEVA SANTE

Mã ATC:

L01CD02

INN (Tên quốc tế):

docetaxel

Liều dùng:

20 mg

Dạng dược phẩm:

solution

Thành phần:

composition pour 1 ml de solution à diluer > docétaxel : 20 mg

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

CYTOSTATIQUE -

Tóm tắt sản phẩm:

579 364-3 ou 34009 579 364 3 3 - 1 flacon(s) en verre de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/09/2014;579 366-6 ou 34009 579 366 6 2 - 1 flacon(s) en verre de 4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/11/2014;579 367-2 ou 34009 579 367 2 3 - 1 flacon(s) en verre de 7 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/11/2014;

Tình trạng ủy quyền:

Abrogée

Ngày ủy quyền:

2011-02-22

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
Dénomination du médicament
DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion
DOCÉTAXEL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml solution à
diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml solution à diluer pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml solution à diluer pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Le nom de ce médicament est DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml solution à
diluer pour perfusion. Sa dénomination commune
est docétaxel. Le docétaxel est une substance extraite des aiguilles
d'if.
Le docétaxel appartient à la famille des médicaments
anti-cancéreux appelés taxoïdes.
Indications thérapeutiques
DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion a été
prescrit par votre médecin pour le traitement du cancer
du sein, de certaines formes de cancer bronchique (cancer du poumon
non à petites cellules), du cancer de la prostate, du
cancer gastrique ou du cancer des voies aéro-digestiv

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOCETAXEL TEVA 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon unidose contient 20 mg/ml de docétaxel
Chaque flacon unidose de 1 ml contient 20 mg de docétaxel
Chaque flacon unidose de 4 ml contient 80 mg de docétaxel
Chaque flacon unidose de 7 ml contient 140 mg de docétaxel
Excipient: éthanol anhydre 400 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution claire, huileuse, jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CANCER DU SEIN
Ce médicament en association à la doxorubicine et au
cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer
du sein opérable, chez des patientes présentant un envahissement
ganglionnaire.
Ce médicament en association à la doxorubicine est indiqué dans le
traitement du cancer du sein localement avancé ou
métastatique chez les patientes n'ayant pas reçu de chimiothérapie
cytotoxique antérieure dans cette affection.
Ce médicament est indiqué en monothérapie dans le traitement des
patientes atteintes d'un cancer du sein localement
avancé ou métastatique après échec d'une chimiothérapie
cytotoxique, ayant comporté une anthracycline ou un agent
alkylant.
Ce médicament en association au trastuzumab est indiqué dans le
traitement du cancer du sein métastatique avec sur-
expression tumorale de HER2, chez les patients non prétraités par
chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
Ce médicament en association à la capecitabine est indiqué dans le
traitement du cancer du sein localement avancé ou
métastatique après échec d'une chimiothérapie cytotoxique ayant
comporté une anthracycline.
CANCER DU POUMON NON À PETITES CELLULES
Ce médicament est indiqué dans le traitement du cancer bronchique
non à petites cellules localement avancé ou
métastatique, après échec d'une chimioth