देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PROPOFOL 20 mg/ml
Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus DUBLIN 24 (IERLAND)
N01AX10
PROPOFOL 20 mg/ml
Emulsie voor injectie, Emulsie voor infusie
DINATRIUMEDETAAT 0-WATER ; EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SOJAOLIE, GEZUIVERD ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE, DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SOJAOLIE, GEZUIVERD ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,
Parenteraal, Intraveneus gebruik
Propofol
Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD; GLYCEROL (E 422); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); SOJAOLIE, GEZUIVERD; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DIPRIVAN-10 EMULSIE VOOR INJECTIE OF INFUSIE, 10 MG/ML DIPRIVAN-20 EMULSIE VOOR INJECTIE OF INFUSIE, 20 MG/ML Propofol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Diprivan en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DIPRIVAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Diprivan is een injectievloeistof en bevat als werkzaam bestanddeel propofol. Propofol behoort tot een groep medicijnen die algemene anesthetica wordt genoemd. Algemene anesthetica worden gebruikt om bewusteloosheid (slaap) op te wekken, zodat operaties en andere ingrepen kunnen worden uitgevoerd. Ze kunnen ook gebruikt worden voor sedatie (zodat u suf wordt, maar niet volledig in slaap valt). Diprivan-10 wordt gebruikt voor: • Het opwekken en handhaven van algemene anesthesie bij volwassenen en kinderen vanaf 1 maand. • Sedatie van volwassenen en kinderen vanaf 1 maand tijdens diagnostische en chirurgische ingrepen, alleen of in combinatie met plaatselijke of regionale anesthesie. • Sedatie van patiënten vanaf 16 jaar die kunstmatig worden beademd op de intensive care-afdeling. Diprivan-20 wordt gebruikt voor: • Het opwekken en handhaven van algemene anesthesie bij vo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Diprivan-10 emulsie voor injectie of infusie, 10 mg/ml Diprivan-20 emulsie voor injectie of infusie, 20 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Diprivan-10 bevat 10 mg propofol per milliliter. Diprivan-20 bevat 20 mg propofol per milliliter. Hulpstof met bekend effect: sojaolie 100 mg/ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor injectie of infusie Witte, waterige isotone olie-in-water emulsie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Diprivan-10 is een kortwerkend intraveneus algeheel anestheticum voor: • Inductie en onderhoud van algemene anesthesie bij volwassenen en kinderen >1 maand • Sedatie ten behoeve van diagnostische en chirurgische ingrepen, alleen of in combinatie met lokale of regionale anesthesie bij volwassenen en kinderen >1 maand • Sedatie van geventileerde patiënten >16 jaar op intensive care-afdelingen. Diprivan-20 is een kortwerkend intraveneus algeheel anestheticum voor: • Inductie en onderhoud van algemene anesthesie bij volwassenen en kinderen >3 jaar • Sedatie ten behoeve van diagnostische en chirurgische ingrepen, alleen of in combinatie met lokale of regionale anesthesie bij volwassenen en kinderen >3 jaar Sedatie van geventileerde patiënten >16 jaar op intensive care-afdelingen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Propofol wordt intraveneus toegediend. Aanvullende analgesie is gewoonlijk vereist. De dosering wordt individueel bepaald en is afhankelijk van de respons van de patiënt. Zie ook rubriek 6.6. Indien propofol middels bolusinjecties wordt toegediend, wordt aangeraden hiervoor alleen Diprivan-10 te gebruiken. Bij toepassing van Diprivan-20 behoort de inleiding van de anesthesie per infuus te gebeuren en uitsluitend bij die patiënten die Diprivan-20 toegediend zullen krijgen voor onderhoud van de anesthesie. Voor de specifieke gebruiksaanwijzing voor toediening van propofol door middel van het Diprifusor ‘Target C पूरा दस्तावेज़ पढ़ें