Diprivan-20 emulsie voor injectie of infusie, 20 mg/ml

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

PROPOFOL 20 mg/ml

Disponible des:

Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus DUBLIN 24 (IERLAND)

Codi ATC:

N01AX10

Designació comuna internacional (DCI):

PROPOFOL 20 mg/ml

formulario farmacéutico:

Emulsie voor injectie, Emulsie voor infusie

Composición:

DINATRIUMEDETAAT 0-WATER ; EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SOJAOLIE, GEZUIVERD ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE, DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SOJAOLIE, GEZUIVERD ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,

Vía de administración:

Parenteraal, Intraveneus gebruik

Área terapéutica:

Propofol

Resumen del producto:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD; GLYCEROL (E 422); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); SOJAOLIE, GEZUIVERD; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;

Data d'autorització:

1900-01-01

Informació per a l'usuari

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIPRIVAN-10 EMULSIE VOOR INJECTIE OF INFUSIE, 10 MG/ML
DIPRIVAN-20 EMULSIE VOOR INJECTIE OF INFUSIE, 20 MG/ML
Propofol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diprivan en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIPRIVAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Diprivan is een injectievloeistof en bevat als werkzaam bestanddeel
propofol. Propofol behoort tot een groep
medicijnen
die
algemene
anesthetica
wordt
genoemd.
Algemene
anesthetica
worden
gebruikt
om
bewusteloosheid (slaap) op te wekken, zodat operaties en andere
ingrepen kunnen worden uitgevoerd. Ze
kunnen ook gebruikt worden voor sedatie (zodat u suf wordt, maar niet
volledig in slaap valt).
Diprivan-10 wordt gebruikt voor:
•
Het opwekken en handhaven van algemene anesthesie bij volwassenen en
kinderen vanaf 1 maand.
•
Sedatie van volwassenen en kinderen vanaf 1 maand tijdens
diagnostische en chirurgische ingrepen,
alleen of in combinatie met plaatselijke of regionale anesthesie.
•
Sedatie van patiënten vanaf 16 jaar die kunstmatig worden beademd op
de intensive care-afdeling.
Diprivan-20 wordt gebruikt voor:
•
Het opwekken en handhaven van algemene anesthesie bij vo

Fitxa tècnica

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Diprivan-10 emulsie voor injectie of infusie, 10 mg/ml
Diprivan-20 emulsie voor injectie of infusie, 20 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diprivan-10 bevat 10 mg propofol per milliliter.
Diprivan-20 bevat 20 mg propofol per milliliter.
Hulpstof met bekend effect: sojaolie 100 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor injectie of infusie
Witte, waterige isotone olie-in-water emulsie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Diprivan-10 is een kortwerkend intraveneus algeheel anestheticum voor:
•
Inductie en onderhoud van algemene anesthesie bij volwassenen en
kinderen >1 maand
•
Sedatie ten behoeve van diagnostische en chirurgische ingrepen, alleen
of in combinatie met lokale of
regionale anesthesie bij volwassenen en kinderen >1 maand
•
Sedatie van geventileerde patiënten >16 jaar op intensive
care-afdelingen.
Diprivan-20 is een kortwerkend intraveneus algeheel anestheticum voor:
•
Inductie en onderhoud van algemene anesthesie bij volwassenen en
kinderen >3 jaar
•
Sedatie ten behoeve van diagnostische en chirurgische ingrepen, alleen
of in combinatie met lokale of
regionale anesthesie bij volwassenen en kinderen >3 jaar
Sedatie van geventileerde patiënten >16 jaar op intensive
care-afdelingen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Propofol wordt intraveneus toegediend. Aanvullende analgesie is
gewoonlijk vereist. De dosering wordt
individueel bepaald en is afhankelijk van de respons van de patiënt.
Zie ook rubriek 6.6.
Indien propofol middels bolusinjecties wordt toegediend, wordt
aangeraden hiervoor alleen Diprivan-10 te
gebruiken. Bij toepassing van Diprivan-20 behoort de inleiding van de
anesthesie per infuus te gebeuren en
uitsluitend bij die patiënten die Diprivan-20 toegediend zullen
krijgen voor onderhoud van de anesthesie.
Voor de specifieke gebruiksaanwijzing voor toediening van propofol
door middel van het Diprifusor ‘Target
C