देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Triptorelini acetas
Ipsen Pharma
L02AE04
Triptorelinum
3,75 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp. 2 ml rozp. + 1 strzykawka + 2 igły Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990486915
Bezterminowe
1 Ulotka doÅ‚Ä…czona do opakowania: informacja dla użytkownika Diphereline SR 3,75 3,75 mg proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny o przedÅ‚użonym uwalnianiu do wstrzykiwaÅ„ Triptorelinum Należy uważnie zapoznać siÄ™ z treÅ›ciÄ… ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. ï€ Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. ï€ W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. ï€ Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. ï€ JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treÅ›ci ulotki: 1. Co to jest lek Diphereline SR 3,75 i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diphereline SR 3,75 3. Jak stosować lek Diphereline SR 3,75 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Diphereline SR 3,75 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Diphereline SR 3,75 i w jakim celu siÄ™ go stosuje SubstancjÄ… czynnÄ… leku Diphereline SR 3,75 jest tryptorelina, analog naturalnego hormonu - gonadoliberyny. PrzedÅ‚użone podawanie tryptoreliny, po poczÄ…tkowej stymulacji, powoduje zahamowanie wydzielania hormonów gonadotropowych (FSH i LH), czego ostatecznym efektem jest hamowanie czynnoÅ›ci jÄ…der i jajników. Wskazywany jest również inny mechanizm dziaÅ‚ania leku: bezpoÅ›redni wpÅ‚yw na jÄ…dra i jajniki przez zmniejszenie wrażliwoÅ›ci ich receptorów na hormon zwiÄ™kszajÄ…cy uwalnianie hormonów pÅ‚ciowych (gonadoliberynÄ™). Lek Diphereline SR 3,75 jest wskazany w: ï€ Raku gruczoÅ‚u krokowego Leczenie raka gruczoÅ‚u krokowego kiedy wymagane jest obniżenie stężenia testosteronu do stężenia charakterystycznego dla braku czynnoÅ›ci gruczołów pÅ‚ciowy पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diphereline SR 3,75; 3,75 mg; proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny o przedÅ‚użonym uwalnianiu do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 fiolka zawiera 3,75 mg tryptoreliny (Triptorelinum) w postaci tryptoreliny octanu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny o przedÅ‚użonym uwalnianiu do wstrzykiwaÅ„. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania ï€ Rak gruczoÅ‚u krokowego Leczenie raka gruczoÅ‚u krokowego kiedy wymagane jest obniżenie stężenia testosteronu do stężenia charakterystycznego dla braku czynnoÅ›ci gruczołów pÅ‚ciowych (stężenia kastracyjnego). Korzystny efekt leczenia jest bardziej wyraźniejszy i czÄ™stszy, jeÅ›li pacjent nie otrzymaÅ‚ wczeÅ›niej żadnego innego leczenia hormonalnego. ï€ Rak sutka u kobiet przed menopauzÄ… i po menopauzie, gdy wskazane jest leczenie hormonalne ï€ Przedwczesne dojrzewanie pÅ‚ciowe pochodzenia oÅ›rodkowego (przed 8. rokiem życia u dziewczÄ…t i przed 10. rokiem życia u chÅ‚opców). ï€ Endometrioza narzÄ…dów pÅ‚ciowych i zewnÄ™trzna (stadium od I do IV) Leczenie nie powinno być prowadzone dÅ‚użej niż przez 6 miesiÄ™cy (patrz punkt 4.8). Nie zaleca siÄ™ rozpoczynania drugiego cyklu leczenia tryptorelinÄ… lub innym analogiem GnRH. ï€ Włókniakomięśniaki macicy Leczenie włókniakomięśniaków macicy w zakresie przygotowania do zabiegu chirurgicznego lub u pacjentek, których nie zakwalifikowano do zabiegu chirurgicznego. ï€ NiepÅ‚odność u kobiet Leczenie uzupeÅ‚niajÄ…ce w poÅ‚Ä…czeniu z podawaniem gonadotropin (hMG, FSH, hCG) w celu wywoÅ‚ania jajeczkowania, w przygotowaniu do zapÅ‚odnienia zewnÄ…trzustrojowego i przeniesienia zarodka do macicy. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Rak gruczoÅ‚u krokowego Możliwe sÄ… dwa schematy dawkowania: – wstrzykniÄ™cie podskórne Diphereline 0,1 mg o natychmiastowym uwalnianiu jeden raz na dobÄ™ przez kole पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें